Vacunas experimentales contra la enfermedad de COVID 19
El martes 14 de julio, los National Institutes of Health (NIH) publicaron en la Sección New Releases de su sitio web* un reporte que dió cuenta de una Vacuna experimental COVID-19 en tanto segura y que genera respuesta inmune
Una vacuna en investigación, mRNA-1273 (ácido ribonucleico mensajero), diseñada para proteger contra el SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), fue generalmente bien tolerada y provocó la actividad de anticuerpos neutralizantes en adultos sanos, según los resultados provisionales publicados en línea el mismo día en The New England Journal of Medicine**.
El ensayo en fase 1 en curso cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud.
La vacuna experimental está siendo desarrollada conjuntamente por investigadores del NIAID y de Moderna, Inc. de Cambridge, Massachusetts. Fabricado por Moderna, el ARNm-1273 está diseñado para inducir anticuerpos neutralizantes dirigidos a una porción de la proteína “espiga” del coronavirus, que el virus utiliza para unirse y entrar en las células humanas.
El ensayo fue dirigido por Lisa A. Jackson, MD, MPH, del Kaiser Permanente Washington Health Research Institute en Seattle, donde el primer participante recibió la vacuna candidata el 16 de marzo.
Este informe provisional detalla los hallazgos iniciales de los primeros 45 participantes de 18 años de edad a 55 años matriculados en los sitios de estudio en Seattle y en la Universidad Emory en Atlanta. Tres grupos de 15 participantes recibieron dos inyecciones intramusculares, separadas por 28 días, de 25, 100 o 250 microgramos (mcg) de la vacuna en investigación. Todos los participantes recibieron una inyección; 42 recibieron ambas inyecciones programadas.
En abril, el ensayo se amplió para inscribir adultos mayores de 55 años; ahora tiene 120 participantes. Sin embargo, los resultados recientemente publicados cubren solo el grupo de edad de 18 a 55 años.
En cuanto a la seguridad, no se informaron eventos adversos graves. Más de la mitad de los participantes informaron fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia o dolor en el lugar de la inyección. Los eventos adversos sistémicos fueron más comunes después de la segunda vacunación y en aquellos que recibieron la dosis más alta de vacuna. Los datos sobre los efectos secundarios y las respuestas inmunitarias en varias dosis de vacunas informaron las dosis utilizadas o previstas para su uso en los ensayos clínicos de fase 2 y 3 de la vacuna en investigación.
El análisis intermedio incluye resultados de pruebas que miden los niveles de actividad neutralizante inducida por la vacuna hasta el día 43 después de la segunda inyección. Dos dosis de vacuna provocaron altos niveles de actividad de anticuerpos neutralizantes que estaban por encima de los valores promedio observados en sueros convalecientes obtenidos de personas con enfermedad confirmada por COVID-19.
Un ensayo clínico de fase 2 del ARNm-1273, patrocinado por Moderna, comenzó la inscripción a fines de mayo. Hay planes en marcha para lanzar una prueba de eficacia de Fase 3 en julio de 2020.
Por otro lado, tanto China como Rusia no se quedan atrás en una guerra no declarada pero evidente a ojos vista.
El 18 de marzo el Ministerio de Defensa Nacional de la República Popular de China informó que una Vacuna COVID-19 desarrollada por la Academia médica militar fue aprobada para ensayos clínicos, según China Daily Editor***.
El equipo fue dirigido por el bioingeniero mayor general Chen Wei. Desde su llegada a Wuhan, provincia de Hubei, en el centro de China, a fines de enero, Chen y su equipo comenzaron inmediatamente a trabajar en una vacuna subunitaria.
La vacuna ha sido aprobada por seguridad, eficacia y calidad. Chen dijo que la vacuna también ha completado el trabajo de preparación preliminar para la producción en masa.
Una vacuna de subunidad es un tipo de vacuna que contiene solo un fragmento del patógeno para estimular una respuesta inmune protectora, según la Organización Mundial de la Salud.
Se considera más seguro y más estable que las vacunas vivas atenuadas, que contienen una versión debilitada del patógeno vivo, pero puede no obtener una protección tan fuerte como las versiones vivas atenuadas.
Simultáneamente, científicos rusos afirmaban haber descifrado el genoma completo del nuevo coronavirus
El Ministerio de Salud de Rusia destacó que el avance ayudará a desarrollar vacunas y fármacos antivirales contra el SARS-CoV-2****.
Así el 23 de marzo la jefa de la Agencia Federal Médico Biológica de Rusia, Veronika Skvortsova, anunciado que la vacuna estaría lista dentro de 11 meses*****. «La vacuna ha pasado la primera fase del desarrollo. Se trata de una vacuna recombinante, [que proviene] no a partir de un virus vivo, sino de proteínas que tienen los llamados ‘epítopos’, o sitios de unión al virus», ha explicado Skvortsova.
Un epítopo es la parte de la macromolécula del antígeno que reconoce el sistema inmunitario (por los anticuerpos, linfocitos B y los linfocitos T).
En una carrera enloquecedora, el 11 de abril era publicado que la vacuna rusa contra el coronavirus estaba lista para ser probada en humanos, según ha dicho al canal Rossiya 1 Rinat Maksiútov, director del Centro de Investigación del Estado de Rusia de Virología y Biotecnología, Vector.
«En la primera etapa, los ensayos clínicos se realizarán con la participación de 60 voluntarios. La lista [de voluntarios] ya se ha completado e incluye a los desarrolladores de estas vacunas, ya que confían en su eficacia y seguridad», ha indicado******.
El 30 de mayo Vector, centro de investigación estatal de virología y biotecnología de Rusia, informaba que ha desarrollado una vacuna contra el coronavirus que podrá ser administrada por vía nasal, según lo declaró al canal Rossiya 1 Rinat Maksiútov, director del centro.
Maksiútov explica que las vacunas «no solo difieren por su principio funcional, sino también por el método y el esquema de inmunización». «Así, uno de nuestros desarrollos no sigue la vía de administración intramuscular clásica, sino la intranasal, es decir, simplemente se instila en la nariz», detalla.
El director del centro explica que ya se ha lanzado «un estudio preclínico a gran escala de estos medicamentos, tanto en términos de eficiencia como de seguridad».
Los arriba mencionados son meros ejemplos de aquella batalla, ya que existen numerosos otros proyectos de vacuna a nivel global, que ojalá fructifiquen y que a la brevedad pueda contarse con herramientas en el combate contra el coronavirus, por ahora desigual.
** LA Jackson et al. A SARS-CoV-2 mRNA vaccine — preliminary report. New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2022483 (2020).
*** http://eng.mod.gov.cn/news/2020-03/18/content_4862087.htm
***** https://actualidad.rt.com/actualidad/347216-vacuna-rusa-coronavirus-pasa-primera-fase
****** https://actualidad.rt.com/actualidad/349615-vacuna-rusa-coronavirus-probar-60-voluntarios-mayo
