Aspirina en el mundo real para la prevención primaria de eventos cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2
Autores italianos publicaron el 26 de octubre de 2021 en el International Journal of Preventive Medicine los resultados de un estudio que refleja la precripción en el mundo real de aspirina en dosis baja para la prevención primaria de eventos cardiovasculares en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2*.
Introduciendo el tema, los investigadores señalan que es bien sabido que los pacientes diabéticos se ven afectados por una mortalidad CV entre 1,5 y 4,5 veces mayor que la población general, lo que sugiere la necesidad de un tratamiento agresivo para la prevención de eventos CV.
Se ha afirmado que los pacientes diabéticos sin enfermedad coronaria tienen el mismo riesgo CV que los pacientes sin diabetes, afectados, en prevención secundaria, sin embargo, tres estudios más:
– JPAD (Japanese Primary Prevention of Atherosclerosis with Aspirin for Diabetes ),
– POPADAD (Prevención de la progresión de la enfermedad arterial y la diabetes) y
– ETDRS (Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía
no confirmaron este resultado.
Un metanálisis de 9 ensayos aleatorizados y controlados evaluó que la aspirina disminuye eventos CV en el paciente diabético, pero no de forma estadísticamente significativa. Este resultado fue confirmado por tres metanálisis adicionales.
Sin embargo, si el uso de aspirina podría prevenir eventos CV en pacientes afectados por diabetes sin evidencia de enfermedad CV, causa eventos hemorrágicos importantes. Los beneficios absolutos se vieron contrarrestados en gran medida por el riesgo de hemorragia.
La misma evaluación se realizó en un metaanálisis de trece ensayos, donde el 53% de los sujetos eran mujeres, con edades comprendidas entre 53 y 74 años y el 19% eran diabéticos.
Existe una variación considerable en la eficacia informada de la aspirina entre los ensayos; aproximadamente, el 27% de la variación total podría atribuirse a las diferencias de género en la población.
Por lo general, los ensayos con sujetos predominantemente masculinos demostraron grandes beneficios de la aspirina en la reducción de las tasas de IM no mortales.
Por el contrario, los ensayos con sujetos en su mayoría mujeres no demostraron ningún efecto beneficioso de la aspirina en este criterio de valoración.
Estos datos concuerdan con la evaluación de que la terapia con aspirina podría ser menos efectiva para reducir el IM no fatal en mujeres que en hombres.
Otro punto es que el enfoque de aspirina de dosis única para todos brindó solo beneficios modestos en la prevención a largo plazo de eventos cardiovasculares debido a la infradosificación en pacientes de gran tamaño corporal y la dosis excesiva en pacientes de pequeño tamaño corporal, lo que también podría afectar otros resultados.
Aunque las mujeres se incluyeron en solo 2 ensayos y representaron solo el 20% de la población estudiada, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. y la Asociación Estadounidense del Corazón consideraron que la terapia con aspirina era efectiva para disminuir la incidencia de enfermedad coronaria en adultos de ambos sexos con mayor riesgo CV.
Por lo tanto, las pautas de la American Heart Association sobre prevención primaria CV en mujeres recomiendan el uso de la terapia con aspirina en dosis bajas en mujeres cuyo riesgo a 10 años de un primer evento coronario excede el 20% y consideran el uso en mujeres cuyo riesgo a 10 años es del 10%. al 20%.
El Women’s Health Study, un ensayo de prevención primaria de la terapia con aspirina en mujeres, demostró que la aspirina disminuyó el riesgo de accidente cerebrovascular sin afectar el riesgo de infarto de miocardio o muerte vascular, un dato diferente al encontrado en estudios que incluyeron exclusiva o predominantemente a hombres. .
Por lo tanto, puede existir un efecto beneficioso diferente de la terapia con aspirina entre hombres y mujeres. Además, los efectos de la terapia con aspirina variaron según el sexo y el estado de diabetes.
El uso de aspirina se asoció con una reducción significativa en el riesgo de eventos CV en ambos sexos, pero una reducción diferente del IM en los hombres y del accidente cerebrovascular isquémico en las mujeres.
La aspirina no tuvo un efecto significativo sobre las enfermedades cardiovasculares en la población diabética en general, pero se asoció con una reducción del IM entre los hombres con diabetes.
Por todas las consideraciones anteriores, el equilibrio entre la eficacia y la seguridad a largo plazo de la aspirina en dosis bajas para la prevención primaria de eventos CV en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2 no está claro.
Por tanto, la prescripción se recomienda de forma individual, como recomendación de grado C.
El objetivo del presente estudio fue observar, en el mundo real, el enfoque de prescripción de aspirina en dosis bajas por médicos generales, para la prevención primaria de eventos CV, en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2.
A tales efectos, se inscribieron 275 mujeres posmenopáusicas consecutivas de 60 a 69 años años con diabetes tipo 2, sin un mayor riesgo de hemorragia y sin enfermedad CV preexistente como enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular y enfermedad vascular periférica, pero con un riesgo alto evaluado por una puntuación> 10%,.
Todas estaban recibiendo aspirina (75-100 mg al día), grupo de aspirina (AG). 170 mujeres también posmenopáusicas con diabetes tipo 2 y sin enfermedad cardiovascular (CV) preexistente, pero que no estaban en tratamiento con aspirina, a pesar de un alto riesgo evaluado por una puntuación> 10%, fueron el grupo de control (GC).
La edad media fue 66 ± 4 años para AG y 65 ± 7 años para GC. El objetivo fue identificar la prevalencia de prescripciones de aspirina en dosis bajas en estas poblaciones de acuerdo con diferentes condiciones clínicas.
Las mujeres con solo alto riesgo fueron 41/275 (15%) en AG y 72/170 (42,3%) en GC, Chi-cuadrado 41, Odds ratio 0,2, c.i. 95%, P <0,0001. Las mujeres afectadas por síndrome metabólico fueron 105/275 (38,1%) en AG y 47/170 (27,6%) en GC, Chi-cuadrado 5,1, Odds ratio 1,6, c.i. 95%, P <0,02. Las mujeres afectadas por miocardiopatía metabólica fueron 111/275 (40,3%) en AG y 44/170 (25,9%) en GC, Chi-cuadrado 8, Odds ratio 1.8, c.i. 95%, P <0,004. Las mujeres afectadas por miocardiopatía diabética fueron 18/275 (6,6%) en AG y 7/170 (4,2%) en GC, Chi-cuadrado 1,2, Odds ratio 16, c.i. 95%, P <0,2 n.s. Como conclusiones, la aspirina en dosis bajas en la población se prescribe preferentemente en mujeres posmenopáusicas con diabetes tipo 2 cuando están afectadas por síndrome metabólico o miocardiopatía metabólica, mientras que las mujeres con solo riesgo CV alto tienen menos probabilidades de recibir aspirina.
Los estudios clínicos futuros específicamente diseñados para evaluar las diferencias específicas por sexo determinarán si todas las mujeres con un alto riesgo evaluado por una puntuación> 10%, de entre 60 y 69 años, sin un mayor riesgo de hemorragia, necesitan ser tratadas con aspirina en dosis bajas. , en lugar de aspirina en dosis altas u otros agentes antiplaquetarios más eficaces en mujeres en comparación con la aspirina.
* Maiello M, Cecere A, Zito A, Ciccone MM, Palmiero P. Low-dose Aspirin for Primary Prevention of Cardiovascular Events in Postmenopausal Women with Type-2 Diabetes: The Prescriptive Approach in the Real World. Int J Prev Med. 2021 Oct 26;12:140. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_365_19. PMID: 34912516; PMCID: PMC8631123.
