Foramen oval permeable y ACV criptogénico
Un metaanálisis actualizado de ensayos clínicos aleatorizados publicado en mayo de 2018 en The American Journal of Medicine dió cuenta del cierre del foramen oval permeable para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular criptogénico*.
Señalan los autores a manera de introducción, que el foramen oval permeable está presente en aproximadamente una cuarta parte de la población general.
Hasta el 40% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos no tienen una causa clara identificable a pesar de la investigación sistemática, y algunos pueden atribuirse a un foramen oval permeable.
Dada la promesa de una posible reducción en los eventos neurológicos recurrentes en pacientes con con esta condición que se presentan con accidentes cerebrovasculares criptogénicos, varios dispositivos percutáneos de cierre de foramen oval permeable se encuentran ahora disponibles comercialmente, incluido el recientemente utilizado OPL AMPLATZER PFO Occluder (Abbott Vascular , Santa Clara, California).
Sin embargo, la utilidad general de su cierre rutinario después de un accidente cerebrovascular criptogénico sigue siendo incierta y actualmente no está respaldada por las guías.
En los meses previos a la publicación de este metaanálisis, han estado disponibles nuevos ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que evalúan varios dispositivos de cierre de foramen oval oval patentados en pacientes más cuidadosamente seleccionados y que se siguen durante más tiempo, lo que exige una reevaluación de la eficacia y seguridad generales de este enfoque de prevención secundaria.
Como tal, los autores realizaron una revisión sistemática actualizada y un metaanálisis de ECA publicados que evaluaron el cierre del foramen oval permeable versus la terapia médica en pacientes con accidente cerebrovascular criptogénico reciente.
Se llevó a cabo una búsqueda sistemática de ensayos clínicos aleatorios publicados que evaluaban el cierre de foramen oval permeable versus terapia médica en pacientes con accidente cerebrovascular reciente o ataque isquémico transitorio utilizando PubMED, EMBASE y Cochrane hasta septiembre de 2017. La ponderación se realizó mediante modelos de efectos aleatorios.
De 480 estudios seleccionados, fueron incluídos 5 ensayos clínicos aleatorios en el metanálisis en el que 3440 pacientes fueron asignados al azar a cierre de foramen oval permeable (n = 1829) o terapia médica (n = 1611) y seguidos durante un promedio de 2.0 a 5.9 años .
El accidente cerebrovascular / ataque isquémico transitorio índice ocurrió dentro de los 6 a 9 meses de la aleatorización. El punto final primario fue accidente cerebrovascular compuesto / ataque isquémico transitorio y muerte (en 3 ensayos) o accidente cerebrovascular solo (en 2 ensayos).
El cierre de foramen oval permeable redujo el punto final primario (0,70 frente a 1,48 eventos por 100 pacientes-año; relación de riesgo [RR], 0,52 [0,29-0,91]; I2 = 55,0%) y accidente cerebrovascular / ataque isquémico transitorio (1,04 frente a 2,00 eventos por 100 años-paciente; RR, 0,55 [0,37-0,82]; I2 = 42,2%) con heterogeneidad moderada en comparación con el tratamiento médico.
El sangrado de procedimiento no fue diferente entre los brazos del estudio (1.8% vs 1.8%; RR, 0.94 [0.49-1.83]; I2 = 29.2%), pero la fibrilación / aleteo auricular de nuevo inicio aumentó con el cierre del agujero oval permeable (6.6% vs 0.7 %; RR, 4,69 [2,17-10,12]; I2 = 29,3%).
Por lo tanto, teniendo en cuenta estos hallazgos, los autores concluyen que en pacientes con accidente cerebrovascular criptogénico reciente, el cierre de foramen oval permeable reduce el accidente cerebrovascular recurrente / ataque isquémico transitorio en comparación con la terapia médica, pero se asocia con un mayor riesgo de fibrilación / aleteo auricular de nuevo comienzo.
* Vaduganathan M, Qamar A, Gupta A, Bajaj N, Golwala HB, Pandey A, Bhatt DL. Patent Foramen Ovale Closure for Secondary Prevention of Cryptogenic Stroke: Updated Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Am J Med. 2018 May;131(5):575-577. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.11.027. Epub 2017 Dec 8.
