Análisis del estudio UBLED AF
En la edición del 31 de agosto de 2021 del Journal of Atrial Fibrillation, autores británicos publicaron los resultados del estudio UBLED AF (Uninterrupted BLackpool EDoxaban vs Warfarin vs Rivaroxaban in Atrial Fibrillation/Flutter ablation) que comparó la eficacia comparativa de edoxaban, en relación a la warfarina y el ribaroxaban en el tratamiento anticoagulante del aleteo y la fibrilación auricular*.
La NOTICIA DEL DÍA comentará hoy este estudio realizado en un solo centro.
Señalan los autores que la ablación de la FA es técnicamente desafiante y se asocia con riesgos perioperatorios, incluidos eventos tromboembólicos (<1 %), complicaciones hemorrágicas relacionadas con el taponamiento (1-2 %) y complicaciones vasculares (2-4 %).
Es probable que aumente el riesgo de complicaciones tromboembólicas. relacionado con la exacerbación del estado protrombótico basal por catéteres en la aurícula izquierda (AI), disfunción endotelial, formación de restos provenientes de la carbonización de los tejidos ablacionados e inflamación tisular por el procedimiento en la AI.
Minimizar estas complicaciones con una anticoagulación periprocedimiento óptima con un equilibrio adecuado entre sangrado y trombosis es fundamental para la seguridad de la técnica.
Los protocolos de anticoagulación periprocedimiento óptimos para minimizar estas complicaciones aún se debaten en gran medida y no son uniformes.
Los estudios han comenzado a centrarse en el uso de anticoagulantes orales directos (DOAC) en el período perioperatorio en comparación con la warfarina en términos de complicaciones hemorrágicas y tromboembólicas.
En un metaanálisis de 70 estudios con 4962 pacientes, se concluyó que los DOAC eran seguros y efectivos cuando se usaban de manera ininterrumpida en pacientes sometidos a ablación de FA . La incidencia de eventos tromboembólicos cerebrales fue baja con estos agentes y no fue significativamente diferente de los AVK ininterrumpidos, mientras que el sangrado mayor se redujo significativamente con los DOAC.
Todavía hay escasez de datos clínicos del mundo real que evalúen el rivaroxabán y el apixabán ininterrumpidos individualmente en pacientes sometidos a ablación de FA. Recientemente, el estudio ELIMINATE-AF comparó la seguridad y eficacia de edoxabán con warfarina en pacientes sometidos a ablación de FA con criterios de valoración de muerte, accidente cerebrovascular o hemorragia mayor.
Como complemento a estos datos, el estudio UBLED AF que es el comentado, tuvo como objetivo evaluar los datos del mundo real observados en el centro de desempeño de los autores, sobre la seguridad y eficacia de edoxabán ininterrumpido en el período perioperatorio en casos de FA y ablación del aleteo auricular en comparación con warfarina y rivaroxabán.
Se analizaron retrospectivamente un total de 228 pacientes sometidos a ablación de FA/aleteo auricular durante 14 meses.
Todos los pacientes recibieron anticoagulación oral ininterrumpida durante al menos 4 semanas antes de la ablación y 3 meses después de la ablación. Tanto los eventos hemorrágicos como los tromboembólicos se evaluaron a las 24 horas comparando pacientes tratados con warfarina, rivaroxabán y edoxabán.
La edad media de los pacientes fue de 68,5 +/- 8 años en el grupo de warfarina (N = 86), 63,4 +/- 10,6 años; en el grupo de edoxabán (N =63) y 62,3 +/- 11,6 años en el grupo de rivaroxabán (N =79).
Las puntuaciones de CHADSVASc fueron 2,43 +/- 1,34, 1,68 +/- 1,34 y 1,64 +/- 1,38 respectivamente.
Los tamaños medios de la aurícula izquierda fueron 42,7 +/- 6,8 mm, 42,0 +/- 6 mm y 41,1 +/- 6,5 mm, respectivamente.
El punto final del estudio fue muerte, tromboembolismo agudo o hemorragia mayor. Hubo 1 derrame pericárdico (1,2 %) en el grupo de warfarina, 1 derrame pericárdico y 1 accidente isquémico transitorio (2,5 %) en el grupo de rivaroxabán y 1 derrame pericárdico que necesitó drenaje (1,6 %) en el grupo de edoxabán. No hubo diferencias significativas en los puntos finales del estudio entre los grupos.
Como conclusiones, en este estudio observacional de un solo centro, hubo un número bajo general de hemorragia aguda y complicaciones tromboembólicas sin diferencias significativas entre los 3 grupos.
Sugiere además que edoxabán tiene un perfil de seguridad y eficacia similar en comparación con warfarina y rivaroxabán cuando se utiliza de forma ininterrumpida periprocedimiento para la ablación de FA/aleteo auriculares.
* Kumar N, Elbanhawy N, Choudhury M, Potluri R, Chalil S, Abozguia K. UBLED AF (Uninterrupted BLackpool EDoxaban vs Warfarin vs Rivaroxaban in Atrial Fibrillation/Flutter ablation) Study. J Atr Fibrillation. 2021 Aug 31;14(2):20200445. doi: 10.4022/jafib.20200445. PMID: 34950367; PMCID: PMC8691268.
