Anticoagulación en la FA y obesidad
Los resultados de un estudio comparativo que analizó la eficacia y seguridad de los anticoagulantes orales directos para la fibrilación auricular en todas las categorías del índice de masa corporal, realizado por médicos de EEUU fue publicado en la edición del 15 de diciembre del Journal of The American Heart Association será el tema a desarrollar por la NOTICIA DEL DÍA de hoy*.
La prevención de accidentes cerebrovasculares es una piedra angular en el tratamiento de la fibrilación auricular (FA). Los anticoagulantes orales de acción directa (NOAC) han transformado el panorama de los tratamientos de anticoagulación, ya que se administran en dosis fijas, tienen interacciones mínimas con los alimentos y los medicamentos, tienen un inicio / finalización más rápido y no hay necesidad de una monitorización invasiva.
Como tales, se han convertido en el método preferido de prevención de accidentes cerebrovasculares para la mayoría de los pacientes, pero ciertos subgrupos, como los que padecen obesidad, no se han estudiado suficientemente y persisten las preocupaciones sobre su eficacia y seguridad en estas poblaciones.
La obesidad es un factor de riesgo independiente bien establecido para la FA y el accidente cerebrovascular, pero se incluyó un número limitado de pacientes con obesidad en los ensayos clínicos de fase III que demostraron resultados de seguridad y eficacia de los NOAC en comparación con la warfarina.
En particular, los pacientes en la categoría de mayor peso (obesidad de clase 2 o 3) comprendieron solo del 13% al 16% de los participantes en los principales ensayos clínicos con estos compuestos, pero se estima que representan casi una cuarta parte de la población de Estados Unidos.
Es probable que la obesidad sea aún más prevalente entre las personas con FA.
Actualmente no existen recomendaciones de ajuste de dosis basadas en el peso del paciente, pero la obesidad puede resultar en cambios farmacocinéticos y farmacodinámicos. Si bien la Actualización de 2019 de la Guía para el manejo de la fibrilación auricular del Colegio Estadounidense de Cardiología / Asociación Estadounidense del Corazón / Sociedad del Ritmo Cardíaco de 2014 no discute la precaución del uso de NOAC en pacientes con obesidad, la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia no recomienda su uso en pacientes con obesidad grave o aconsejar la consideración del uso de monitorización de los niveles séricos específicos del fármaco si se utiliza un NOAC en un paciente con obesidad de clase 3 o peso> 120 kg.
A medida que aumenta la prevalencia tanto de la obesidad como de la FA, la cuestión del manejo de la anticoagulación en estos pacientes y peso corporal elevado se ha vuelto aún más esencial de abordar en la práctica clínica habitual.
El propósito de este estudio fue entonces evaluar los resultados de eficacia y seguridad del uso en el mundo real de los NOAC para la prevención del accidente cerebrovascular en la FA en todas las categorías de índice de masa corporal (IMC). El resultado primario de eficacia fue la aparición de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica. El resultado primario de seguridad fue la aparición de hemorragia intracraneal.
A tales fines se diseñó un estudio retrospectivo de pacientes con fibrilación auricular en un sistema de salud integrado multisitio. Se incluyeron pacientes que recibieron una prescripción de anticoagulante oral de acción directa y ≥12 meses de seguimiento entre 2010 y 2017.
Los resultados primarios de eficacia y seguridad fueron accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica y hemorragia intracraneal.
Se realizó un modelo de riesgos proporcionales de Cox para calcular los cocientes de riesgos instantáneos (HR) ajustados para la puntuación CHA2DS2 ‐ VASc para examinar las diferencias por exceso de categorías de IMC en relación con el IMC normal.
De 7642 pacientes, la edad media ± DE fue de 69 ± 12 años con una mediana (rango intercuartílico) de seguimiento de 3,8 (2,2 a 6,0) años.
Aproximadamente el 22% tenía obesidad de clase 1 y el 19% tenía obesidad de clase 2 o 3.
Los riesgos de accidente cerebrovascular fueron similares en pacientes con y sin obesidad (HR, 1,2; IC del 95%, 0,5-2,9; y HR, 0,68; IC del 95%, 0,23-2,0 para la obesidad de clase 1 y clase 2 o 3 en comparación con el IMC normal, respectivamente ).
El riesgo de hemorragia intracraneal también fue similar en la obesidad de clase 1 y clase 2 o 3 en comparación con el IMC normal (HR, 0,64; IC del 95%, 0,35-1,2; y HR, 0,66; IC del 95%, 0,35-1,2, respectivamente).
Como conclusiones los autores manifiestan que los anticoagulantes orales de acción directa demostraron una eficacia y seguridad similares en todas las categorías de IMC, incluso con valores de peso elevados.
* Kaplan RM, Tanaka Y, Passman RS, Fine M, Rasmussen-Torvik LJ, Vupputuri S, Martin K, Khan SS. Efficacy and Safety of Direct Oral Anticoagulants for Atrial Fibrillation Across Body Mass Index Categories. J Am Heart Assoc. 2020 Dec 15;9(24):e017383. doi: 10.1161/JAHA.120.017383. Epub 2020 Dec 11. PMID: 33302751; PMCID: PMC7955357.
