Biomarcadores para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con Fey reducida
El estudio (GUIDE-IT), The Guiding Evidence Based Therapy Using Biomarker Intensified Treatment in Heart Failure publicado en el JAMA del 22 de agosto* será comentado hoy en esta columna destinada a la NOTICIA DEL DÍA
El GUIDE-IT fue un ensayo clínico multicéntrico aleatorizado realizado entre el 16 de enero de 2013 y el 20 de septiembre de 2016, en 45 clínicas en los Estados Unidos y Canadá que se propuso estudiar el efecto de una terapia guiada por los niveles del péptido natriurético sobre la hospitalización o la mortalidad cardiovascular en pacientes de alto riesgo con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida.
Es conocido y aceptado que los péptidos natriuréticos son marcadores bioquímicos de la gravedad de la insuficiencia cardíaca (IC) y asimismo predictores de resultados adversos. Se habían realizado estudios pequeños que evaluaron los resultados de ajustar la terapia de la IC basándose en los niveles de péptidos natriuréticos («terapia guiada») con resultados inconsistentes.
Por lo tanto fue objetivo de los autores determinar en pacientes de alto riesgo con IC y reducción de la fracción de eyección (HFrEF por sus siglas en inglés) si una estrategia de tratamiento guiada por los valores del péptido natriurético tipo pro-B (NT-proBNP) mejoraba los resultados clínicos frente a la estrategia terapéutica habitual.
La estrategia de intervención consistía en intensificar el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (GUIDE-IT) para lo cuál serían aleatorizados 1100 pacientes con HFrEF (fracción de eyección ≤ 40%), niveles elevados de péptido natriurético ) a una estrategia guiada por NT-proBNP o atención habitual.
Sin embargo, el consejo de vigilancia de datos y seguridad recomendó detener el estudio por inutilidad cuando se habían incorporado 894 pacientes (edad mediana, 63 años, 286 [32%] mujeres) de los 1100 pacientes planificados
En el Grupo Intervención (n = 446) se realizó una titulación con el objetivo de alcanzar un objetivo NT-proBNP de menos de 1000 pg / mL. Los pacientes asignados al azar a la atención habitual (n = 448) tuvieron atención del cuadro de IC de acuerdo con las guías publicadas, con énfasis en la titulación de terapias neurohormonales probadas. La medición en serie de la prueba de NT-proBNP fue desalentada en el grupo de atención habitual.
El objetivo primario a evaluar fue la combinación de la hospitalización por IC o la mortalidad cardiovascular. Los puntos finales secundarios incluyeron mortalidad por todas las causas, hospitalizaciones totales por IC, días de sobrevivencia y no hospitalización por razones cardiovasculares, componentes individuales en el punto final primario y eventos adversos.
El punto final primario se produjo en 164 pacientes (37%) en el grupo guiado con biomarcadores y en 164 pacientes (37%) del grupo de atención habitual (cociente de riesgo ajustado [HR], 0,98; IC del 95%: 0,79-1,22; P = .88). La mortalidad cardiovascular fue del 12% (n = 53) en el grupo guiado con biomarcadores y del 13% (n = 57) en el grupo de atención habitual (HR, 0,94; IC del 95%: 0,65-1,37; P = 0,75). Ninguno de los puntos finales secundarios ni las disminuciones en los niveles de NT-proBNP alcanzados difirieron significativamente entre los grupos.
Por lo tanto en los pacientes de alto riesgo con HFrEF, una estrategia de terapia guiada por NT-proBNP no fue más eficaz que una estrategia de atención habitual para mejorar los resultados.
* Felker GM, Anstrom KJ, Adams KF, Ezekowitz JA, Fiuzat M, Houston-Miller N, Januzzi JL Jr, Mark DB, Piña IL, Passmore G, Whellan DJ, Yang H, Cooper LS, Leifer ES, Desvigne-Nickens P, O’Connor CM. Effect of Natriuretic Peptide-Guided Therapy on Hospitalization or Cardiovascular Mortality in High-Risk Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Aug 22;318(8):713-720. doi: 10.1001/jama.2017.10565.
