Características clínicas, prevalencia, incidencia, y tendencias de tratamiento de los pacientes afectados por valvulopatías
Utilizando la base de datos nacional de reclamaciones de seguros de salud de Japón, un grupo de investigadores de ese país realizaron un estudio que analizó de manera profunda las particularidades de pacientes afectados por enfermedades de las válvulas cardíacas publicando sus observaciones en la edición del 1º de marzo de 2025 del Journal of Medical Economics*.
La NOTICIA DEL DÍA, hoy analizará esta publicación.
Para introducirse en el tema, los autores comienzan indicando que la cardiopatía valvular (VHD por sus siglas en inglés de valvular heart disease) se refiere a las condiciones en las que una o más de las cuatro válvulas cardíacas: válvula aórtica, válvula mitral, válvula tricúspide o válvula pulmonar, no funcionan correctamente.
Es un problema de salud importante que puede causar complicaciones graves, incluida la insuficiencia cardíaca (IC) que se asocia con una alta morbilidad, mortalidad y costo.
En Japón, la VHD es la segunda etiología más común de IC (11,8%–28,1%) después de la cardiopatía isquémica (IHD; 26,7%–56,5%).
Entre los pacientes hospitalizados con IC en Japón, se ha informado que los pacientes con VHD tienen una estadía más prolongada y costos médicos más altos en comparación con aquellos sin valvulopatías.
A pesar de su importancia, la epidemiología y el estado actualizado del tratamiento de la VHD no se han informado completamente en Japón.
En las guías japonesas sobre el manejo de la VHD publicadas en 2020, la prevalencia de la insuficiencia mitral (IM) y la estenosis aórtica (EA) se menciona solo con base en informes de otros países; no hay información sobre la prevalencia o la incidencia de estas entidades en Japón.
Una investigación reciente que utilizó una base de datos de reclamaciones administrativas japonesa se ha centrado en analizar la distribución, las características y el tratamiento de los pacientes con VHD.
Se centró en cinco tipos comunes:
estenosis aórtica (EA),
insuficiencia aórtica (IA),
estenosis mitral (EM),
insuficiencia mitral (IM) e
insuficiencia tricuspídea (IT).
Este estudio proporcionó información que faltaba para ayudar a brindar una atención adecuada a los pacientes.
Sin embargo, la base de datos solo incluye datos de hospitales de atención aguda que adoptaron el sistema de pago por día/combinación de procedimientos de diagnóstico (denominados hospitales DPC ) pero no brinda información sobre todos los casos.
Debido a que los pacientes con VHD, especialmente aquellos que pueden no considerar la cirugía debido a síntomas leves o la edad y comorbilidades, pueden no visitar hospitales de atención aguda, se necesita información de otros tipos de instalaciones médicas, como clínicas.
Además, los pacientes pueden cambiar de instituciones médicas según el estado de la enfermedad y las intervenciones que requieren.
En este estudio, los autores utilizaron la base de datos nacional de reclamaciones de seguros de salud en Japón (NDB por sus siglas en inglés de national database of health) operada por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar.
La base de datos contiene datos de toda la población japonesa, independientemente del tipo de centro médico.
Utilizando esta base de datos, investigaron la prevalencia, la incidencia, las características de los pacientes y las tendencias recientes en el tratamiento de pacientes con VHD.
Reiterando lo señalado, cabe subrayar que el objetivo de este estudio fue dilucidar la prevalencia, la incidencia, las características de los pacientes y las tendencias recientes del tratamiento de la enfermedad cardíaca valvular (VHD) en Japón utilizando una base de datos integral de reclamaciones.
Realizaron un estudio transversal utilizando dicha base de datos con informaciones desde abril de 2009 a junio de 2021, que contiene datos de toda la población japonesa, independientemente del tipo de centro médico de consulta de los pacientes.
Se realizaron en 2020 análisis descriptivos para examinar la prevalencia, la incidencia y las características de los mismos para cada enfermedad valvular en función de los diagnósticos y las tendencias de tratamiento de 2009 a 2021.
Identificaron 28.366.924 pacientes con VHD durante todo el período de datos y 2.473.070 pacientes en 2020, incluidos 711.876 nuevos diagnósticos.
La prevalencia y la incidencia anual en toda la población japonesa fueron del 1,96% (1,88% en hombres y 2,04% en mujeres) y del 0,56% (0,53% y 0,60%), respectivamente, y aumentaron con la edad en los adultos.
Entre los 8 tipos de VHD en combinación con una válvula afectada (aórtica, mitral, tricúspide o pulmonar) y el tipo de enfermedad valvular (estenosis o regurgitación), la regurgitación mitral tuvo la prevalencia más alta, seguida de la regurgitación aórtica y la regurgitación tricúspide.
La insuficiencia cardíaca se diagnosticó en ≥50% de los pacientes con enfermedad aórtica, mitral o tricúspide, con la tasa más alta en la estenosis mitral.
El número de cirugías a corazón abierto se mantuvo constante, mientras que el número de cirugías transcatéter aumentó con el tiempo, particularmente entre 2016 y 2021.
La prevalencia de estenosis aórtica en cirugías transcatéter aumentó a ≥60% en 2014 y ≥80% en 2016.
Los diagnósticos de VHD y comorbilidad se basaron en datos de reclamaciones, por lo que se ignoraron los criterios de diagnóstico y la gravedad de la enfermedad, y pudo haberse producido una clasificación errónea de los tipos de valvulopatía.
Las tasas de incidencia se basaron únicamente en el diagnóstico inicial de VHD, excluyendo cualquier diagnóstico posterior de un tipo diferente de patología.
Poniendo en debate sus observaciones, los autores subrayaron que hasta donde ellos saben, este fue el primer estudio que informó sobre la prevalencia e incidencia de la enfermedad de las válvulas cardíacas en la población japonesa.
Debido a que las estimaron en función de los diagnósticos registrados en las reclamaciones, se incluyeron pacientes de diversa gravedad y se excluyó a las personas que desarrollaron enfermedad pero no visitaron a un médico.
Sin embargo, sostienen que esta información epidemiológica básica podría considerarse importante para comprender el panorama general de la patología en Japón.
Agregaron que un estudio de 2006 informó sobre la prevalencia de la enfermedad valvular en los EE. UU. a partir de estudios agrupados basados en la población y de un estudio basado en la comunidad.
En ese estudio, la prevalencia se estimó en función de la ecocardiografía de muestras de población o del diagnóstico de un sistema de vinculación de registros médicos que incluyó todos los casos clínicos de enfermedad valvular en el área.
La prevalencia derivada de los estudios basados en la población fue mayor que la del estudio basado en la comunidad.
En ambos estudios, la prevalencia aumentó con la edad.
En los estudios poblacionales, aumentó del 0,7% (intervalo de confianza del 95%: 0,5%–1,0%) en el grupo de 18 a 44 años al 13,3% (11,7%–15,0%) en ≥75 años.
De manera similar, en el estudio comunitario, aumentó del 0,3% (0,2%–0,3%) al 11,7% (11,0%–12,5%) en estos grupos de edad, respectivamente.
Esta investigación sugirió que la discrepancia entre los tipos de estudio podría explicarse por la presencia de VHD no diagnosticada en el análisis comunitario, que empleó un método de estimación de prevalencia comparable al utilizado en este estudio japonés
Aunque las tasas de prevalencia exactas no son idénticas, la observada en este estudio fue más cercana a la del estudio comunitario en comparación con los estudios poblacionales.
Por ejemplo, en el estudio japonés, la prevalencia aumentó con la edad, mostrando 0,24% en <20 años, 0,36% en 40-44 años, 5,91% en 75-79 años y 9,27% en ≥85 años.
Un estudio de 2021 que utilizó una muestra aleatoria de la población general en China informó que la prevalencia de VHD (EM, IM, EA e AR) fue del 3,8% en general (en ≥35 años) y del 15,9% en ≥75 años, que es más alta que la observada en el estudio actual.
Tanto el estudio de 2021 como el nipón se realizaron entre la población asiática, lo que subraya la diferencia significativa entre el estudio basado en reclamaciones y el estudio basado en la población, donde todos los participantes se sometieron a una ecocardiografía para detectar pacientes.
Al comparar la prevalencia de cada tipo de VHD entre pacientes con el estudio anterior utilizando datos de reclamaciones de hospitales DPC, los tipos de valvulopatía con las tres prevalencias más altas en este estudio, IM, IA e IT, tuvieron una prevalencia más alta que en un estudio japonés previo, mientras que la EA tuvo la tercera prevalencia más alta con una prevalencia más alta en el estudio anterior que en este estudio (20,6% frente a 14,5%).
El estudio previo informó que la EA fue más prevalente con un 50% de prevalencia entre pacientes que se sometieron a un tratamiento invasivo.
Teniendo en cuenta que muchos pacientes con EA en hospitales DPC esperaban una cirugía, la mayor prevalencia en el estudio previo, fue razonable.
Con respecto a la mayor prevalencia de IA en este estudio que en el estudio anterior, la forma leve a moderada, que a menudo se observa con el envejecimiento y no requiere cirugía, puede haber sido seguida en clínicas en lugar de en hospitales DPC, lo que hizo que la prevalencia fuera más alta en este estudio.
Las características de los pacientes variaron según los diferentes tipos de VHD.
La edad media fue la más alta en los pacientes con EA, aproximadamente 80 años, seguida de IA y EM, aproximadamente 75 años.
La edad media también fue la más alta en los pacientes con estos tipos en el estudio previo, pero la edad media en sí misma fue más joven que en este estudio, 79,0, 72,9 y 71,8 años, respectivamente.
Esta diferencia puede deberse a que los pacientes de mayor edad tuvieron menos probabilidades de someterse a un tratamiento invasivo y fueron tratados en instalaciones médicas distintas de los hospitales DPC, como clínicas, que fueron excluidas del estudio previor.
En términos de la prevalencia de comorbilidades basadas en diagnósticos en los datos de reclamaciones, la prevalencia de IC fue alta para todos los tipos de VHD, excepto la enfermedad pulmonar.
Esto indicó que la valvulopatía a menudo se asocia con IC, independientemente del tipo de válvula y enfermedad.
La alta prevalencia es consistente con el hecho de que la VHD se informa como una de las principales causas de IC.
La prevalencia de la mayoría de las comorbilidades fue la más alta en EA.
Esto pudo estar relacionado con la distribución por edad del grupo de pacientes, con ≥60% de pacientes de 85 años o más.
Sin embargo, las prevalencias de algunas enfermedades fueron más altas en otros tipos de VHD.
Por ejemplo, la prevalencia de FA fue la más alta en EM.
Es razonable suponer que EM afecta la aurícula izquierda, que puede estar asociada con FA.
El análisis japonés sugirió una tendencia de crecimiento en las cirugías transcatéter, caracterizada por un aumento constante tanto en la frecuencia como en la experiencia a lo largo de los años.
En contraste, el número de cirugías a corazón abierto se ha estancado desde 2014.
Estos hallazgos probablemente se deban a los avances tecnológicos en abordajes quirúrgicos menos invasivos.
Al comienzo del período de estudio, la cirugía transcatéter se realizaba con mayor frecuencia en pacientes más jóvenes y para EP, que a menudo se desarrolla antes del nacimiento.
El tipo de VHD diagnosticado con mayor frecuencia cambió a lo largo de los años, con un aumento notable en la EA a ≥60% en 2014 y ≥80% en 2016.
Considerando este aumento, se sugirió que la aprobación de TAVI para EA en 2013 contribuyó al aumento en el número de pacientes sometidos a cirugía transcatéter.
Entre los pacientes que se sometieron a cirugía transcatéter, la edad media y la prevalencia de algunas enfermedades, incluyendo IC, accidente cerebrovascular, diabetes y ERC, aumentaron especialmente desde 2016; estas fueron más altas que las de los que se sometieron a cirugía a corazón abierto.
Además, la edad media y la prevalencia de estas comorbilidades no se modificaron durante el período en los pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto, por lo que en los últimos años se puede realizar cirugía transcatéter en pacientes con EA que no pudieron someterse a cirugía a corazón abierto debido al alto riesgo operatorio.
Las tendencias de las cirugías transcatéter y a corazón abierto que se mostraron en este estudio estuvieron en línea con estudios previos que informaron el número de TAVI y reemplazo valvular aórtico quirúrgico (SAVR) de 2014 a 2017 utilizando la base de datos de Combinación de procedimientos de diagnóstico que incluye reclamos administrativos y datos clínicos de pacientes hospitalizados y compararon los números de TAVI y SAVR entre 2015-2016 y 2017-2018 utilizando la Base de datos de cirugía cardiovascular de Japón (JCVSD).
La JCVSD es una base de datos de registro nacional, que ha registrado a todos los pacientes sometidos a cirugía cardiovascular de todas las instalaciones médicas en todo el país desde 2011.
Los autores confirmaron que en 2019, el número de cirugías, -excluidas las cirugías transcatéter-, para VHD en el estudio anterior utilizando la JCVSD, 23.340, fue similar al del estudio actual, de 24.821.
El mayor número de cirugías en el estudio que se comenta puede atribuirse a la definición más amplia de cirugías de VHD: mientras que el estudio anterior se centró solo en los procedimientos principales para VHD adquirida, aquí se incluyeron todos los procedimientos según sus nombres, independientemente de si eran procedimientos principales, procedimientos concomitantes o relacionados con cardiopatía congénita o adquirida.
Cabe señalar que el estudio anterior informó el número de TAVI como 8.664, mientras que los autores informaron el número de cirugías transcatéter, incluidas las que no eran TAVI, como 9.887.
Este estudio tuvo varias limitaciones.
En primer lugar, definieron a los pacientes con VHD en función de los diagnósticos registrados en las reclamaciones.
Sin embargo, no está claro sobre qué base se realizó el diagnóstico ni la gravedad de la enfermedad debido a la falta de información.
Además, el tipo de VHD pudo clasificarse incorrectamente.
En segundo lugar, debe tenerse en cuenta que la incidencia se estimó en función del primer diagnóstico de cualquier tipo de VHD para cada paciente.
Por lo tanto, la aparición de diferentes tipos de VHD para cada paciente no se incluyó en la estimación de la incidencia.
Considerando la diferencia entre el número de pacientes con cualquier VHD y el número total de pacientes con cada tipo de VHD puede aumentar aproximadamente un 16% si se incluyen todos los primeros diagnósticos de cada tipo de VHD en el cálculo de la incidencia.
En tercer lugar, las comorbilidades también se definieron en función de los diagnósticos en las reclamaciones.
Considerando la naturaleza del método, que se basó en los nombres de los diagnósticos en los datos de las reclamaciones y no necesariamente indica importancia clínica, la prevalencia pudo ser mayor que con otros métodos, como los que incorporaron evaluaciones clínicas.
Por último, en el análisis del estado del tratamiento, el tipo de centro se determinó en función de la experiencia.
Es decir, si el centro había experimentado un tipo particular de cirugía, se determinó que era el centro con experiencia en ese tipo de cirugía desde entonces, y no se consideró si el centro seguía siendo capaz de realizar ese tipo de cirugía.
Tampoco se consideró la interrupción de la práctica.
Cabe señalar que la cirugía transcatéter incluía otras además de TAVI; los centros médicos con experiencia en cirugía transcatéter no eran necesariamente centros TAVI certificados por la organización de acreditación oficial en Japón.
En conjunto, es necesario tener cuidado al interpretar los resultados.
Es importante identificar los casos con importancia clínica de enfermedad valvular y comorbilidades, pero actualmente es difícil determinarlas a partir de los datos de reclamaciones.
Por lo tanto, se necesitan estudios futuros basados en otras fuentes de datos, incluidos los registros médicos electrónicos, los registros de pacientes y datos clínicos más detallados.
Sin embargo, como primer paso, se considera que este estudio, que incluyó casos de enfermedad valvular que no requirieron tratamiento, proporcionará información estadística valiosa.
En conclusión, este estudio resumió la prevalencia, la incidencia, las características de los pacientes y las tendencias recientes en el tratamiento de pacientes con VHD en toda la población japonesa.
Los autores creen que este estudio proporcionó información básica para que los médicos, investigadores y responsables de las políticas comprendan el estado clínico de la enfermedad valvular..
* Igarashi A, Takeshima T, Irie S, Iwasaki K. Prevalence, incidence, patient characteristics, and treatment trends of valvular heart disease using the national database of health insurance claims of Japan. J Med Econ. 2025 Mar 1:1-11. doi: 10.1080/13696998.2025.2474885. Epub ahead of print. PMID: 40022642.
