Investigadores pertenecientes al Brigham and Women’s Hospital de Boston publicaron en la edición 2021 del Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis los resultados de un estudio retrospectivo llevado a cabo en su institución en el que evaluaron la prescripción de anticoagulantes orales directos en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave*.
Las pautas actuales recomiendan anticoagulantes orales directos (ACOD), incluidos apixabán, rivaroxabán, dabigatrán y edoxabán, en lugar de warfarina para la prevención del accidente cerebrovascular en la fibrilación auricular (FA) y el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) debido a una eficacia similar y una mayor seguridad.
Recientemente, las prescripciones de ACOD han superado a las de warfarina en una amplia gama de pacientes e indicaciones.
Los 4 ACOD con aprobación de la FDA para el tratamiento de FA y TEV tienen ajustes de dosis y / o contraindicaciones según la función renal
El apixaban tiene consideraciones de dosificación adicionales para la edad y el peso para su indicación de FA. Dado que la dosificación de DOAC es matizada y diferente con cada fármaco e indicación, es posible que los prescriptores no estén tan familiarizados con estos fármacos como con la warfarina, lo que hace que se produzcan errores de dosificación con frecuencia en la población general.
Los pacientes con insuficiencia renal pueden tener un mayor riesgo de errores de dosificación, lo que es de particular preocupación.
La sobredosificación de ACOD en pacientes con insuficiencia renal se ha asociado con una peor seguridad y ningún beneficio en la eficacia, mientras que la infradosificación se ha asociado con una eficacia disminuida y ningún beneficio en la seguridad.
El propósito de este estudio fue describir la selección del agente ACOD, las estrategias de dosificación y las posibles razones para la dosificación incorrecta en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave.
También se analizaron los resultados asociados que incluyen accidente cerebrovascular, TEV recurrente y eventos hemorrágicos.
Este fue un análisis retrospectivo de un solo centro de pacientes adultos ambulatorios con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina estimado <50 ml / min, incluida la necesidad de hemodiálisis) a quienes un cardiólogo les recetó un ACOD entre el 1 de junio de 2015 y el 1 de diciembre de 2018.
Los resultados evaluados incluyeron el porcentaje de pacientes que recibieron una dosis apropiada e inapropiada de ACOD, las razones del prescriptor para una dosis inapropiada, si la misma se documenta, y la incidencia de eventos trombóticos y hemorrágicos.
Se incluyeron un total de 207 pacientes. En general, 61 (29,5%) pacientes recibieron una dosis inadecuada, 43 (70,5%) recibieron una dosis insuficiente y 18 (29,5%) una dosis excesiva en comparación con las recomendaciones de dosis etiquetadas por la FDA para la fibrilación auricular o el tromboembolismo venoso (TEV).
Con una mediana de duración de seguimiento de 20 meses, se produjo un accidente cerebrovascular en 6 (3,3%) pacientes que recibieron ACOD para la fibrilación auricular, y ocurrió en 1 (4,3%) paciente que recibió un ACOD para TEV.
Se produjo una hemorragia mayor o no mayor clínicamente relevante en 25 (12,1%) pacientes. Los anticoagulantes orales directos se prescribieron con frecuencia en dosis no indicadas en la etiqueta en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, con tendencia a la dosificación insuficiente.
* Ting C, Rhoten M, Dempsey J, Nichols H, Fanikos J, Ruff CT. Evaluation of Direct Oral Anticoagulant Prescribing in Patients With Moderate to Severe Renal Impairment. Clin Appl Thromb Hemost. 2021 Jan-Dec;27:1076029620987900. doi: 10.1177/1076029620987900. PMID: 33517715; PMCID: PMC7863154.