Un grupo de investigadores chinos publicó en la edición de noviembre de Medicina de Baltimore las conclusiones de una revisión sistemática y un metaanálisis que se ocupó de analizar los efectos cardiovasculares del uso de liraglutida en pacientes con diabetes tipo 2*.
Liraglutida es un nuevo fármaco de acción prolongada que se utiliza una vez al día, análogo al péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) que es un análogo recombinante de GLP-1 humano endógeno con una identidad de secuencia de aminoácidos del 97% con este último.
El (GLP-1) es una hormona incretina esencial que muestra efectos tróficos en las células beta y podría promover la biosíntesis de insulina y la expresión de genes de insulina que hacen que GLP-1 sea un potente agente reductor de la glucosa en sangre, por lo que se considera que puede modificar la historia natural de la DM2.
Se confirmó la eficacia de la liraglutida en la reducción de los niveles de glucosa, y muchos ensayos clínicos previos han demostrado que se asocia con ligeras reducciones en el peso y la presión arterial.
Recientemente, se realizaron una gran cantidad de estudios para evaluar la seguridad cardiovascular y eficacia de liraglutida para pacientes con DM2. En ese sentido, los autores también realizaron una revisión sistemática y un metanaálisis de la seguridad cardiovascular y la eficacia de la liraglutida según lo estipulado por las recomendaciones de la FDA para la evaluación de nuevos tratamientos para la diabetes.
Como se informó anteriormente, los pacientes con diabetes tienen un aumento de tres veces en la mortalidad cardiovascular y un aumento de dos veces en la mortalidad por todas las causas en comparación con aquellos sin diabetes.
Entre las terapias de agentes reductores de glucosa disponibles actualmente, se sospechaba que algunas de ellas tenían efectos cardiovasculares adversos, aunque esto aún no se ha confirmado plenamente.
Por lo tanto, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció una Guía actualizada para la industria que requiere que cualquier medicamento nuevo para la diabetes. no muestre un aumento sustancial en el riesgo cardiovascular.
Para los requisitos reglamentarios de la FDA, se debe realizar una gran recopilación de datos de ensayos aleatorios para evaluar los efectos de un medicamento para la diabetes sobre el riesgo cardiovascular de los pacientes con diabetes.
Con estas consideraciones, en esta revisión sistemática y metaanálisis, se realizaron búsquedas en las bases de datos PubMed, Embase y Web of Knowledge hasta el 1 de septiembre de 2017 en busca de ensayos aleatorios en los que los pacientes con diabetes tipo 2 fueron asignados a liraglutida y placebo u otros grupos de comparación.
Ocho estudios cumplieron los criterios de elegibilidad para la inclusión y se analizaron 14.608 pacientes.
Se encontró que los pacientes en el grupo de liraglutida tenían un menor riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) (RR = 0.89, IC 95%: 0.82-0.96, P = .002), infarto agudo de miocardio (IAM) (RR = 0.85, 95% IC: 0,74-0,99, P = 0,036), muerte por todas las causas (RR = 0,84, IC del 95%: 0,74-0,96, P = 0,009) y muerte cardiovascular (RR = 0,77, IC del 95%: 0,65-0,91 , P = .002) que todos los grupos de comparación.
Sin embargo, el tratamiento con liraglutida no disminuyó la incidencia de accidente cerebrovascular (RR = 0,86; IC del 95%: 0,70-1,04, p = 0,124). Pero entre los análisis de subgrupos de MACE, solo se observó una reducción significativa de MACE con liraglutida en ensayos controlados con placebo (RR = 0.89, IC 95%: 0.83-0.96, P = .004) pero no en estudios relacionados con otros comparadores (RR = 0.58, IC 95%: 0.29-1.16, P = .122).
En conclusión, estos resultados sugieren que el tratamiento con liraglutida disminuye el riesgo de MACE, IAM, muerte por todas las causas y muerte cardiovascular entre pacientes con diabetes tipo 2.
* Duan CM, Wan TF, Wang Y, Yang QW. Cardiovascular outcomes of liraglutide in patients with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Nov;98(46):e17860. doi: 10.1097/MD.0000000000017860.