Eficacia comparativa de disminución o aumento de lípidos de 7 estatinas
Médicos de la R. P. China llevaron adelante una revisión sistemática y metaanálisis en red de 50 ensayos controlados aleatorizados para analizar la eficacia comparativa de disminución o aumento de lípidos de 7 estatinas en pacientes con dislipidemia, enfermedades cardiovasculares o diabetes mellitus; publicaron sus resultados en la edición del 23 de abril de 2020 del Cardiovascular Therapeutics que serán comentados hoy en la NOTICIA DEL DÍA.
Señalan para introducir el tema que la enfermedad coronaria (CHD por sus siglas en inglés) es la principal causa de muerte en la mayoría de los países, con una alta prevalencia actualmente impulsada por epidemias duales de obesidad y diabetes.
Las estatinas son el tratamiento hipolipidémico de elección para la hiperlipidemia con un efecto protector confirmado de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD por sus siglas en inglés), probado incluso en pacientes normolipémicos.
Son los agentes basados en evidencia más eficaces para prevenir y tratar esta enfermedad y tienen un papel central en el tratamiento y se recomiendan en todas las guías publicadas.
Actualmente, el tratamiento de la dislipidemia se basa en la evaluación individualizada de los factores de riesgo. La AHA / ACC / AACVPR / AAPA / ABC / ACPM / ADA / AGS / APhAHDCDT_3987065 / ASPC / NLA / PCNA de 2018 sobre el manejo del colesterol en sangre recomiendan el uso de estatinas en función de los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular, en lugar de los objetivos de nivel de lipoproteínas de baja densidad (LDL) que se usaban anteriormente para guiar la intensidad del tratamiento de acuerdo con la guía de dislipidemia del tercer informe del Panel de expertos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol sobre Detección, Evaluación y Tratamiento del Colesterol Alto en la Sangre en Adultos (ATP III),.
En la actualidad, con la aparición de nuevas preparaciones y terapéuticas, así como la aparición de algunas reacciones adversas y el fenómeno de tolerancia de las estatinas en sus aplicaciones, se han cuestionado las monoterapias con estatinas.
La terapia sin estatinas ha entrado gradualmente en el campo de visión. Sin embargo, en la práctica clínica, las pruebas como los ECA, las guías y las recomendaciones para estas terapias sin estatinas son muy limitadas, lo que proporciona poco apoyo de eficacia basado en la evidencia para que los médicos utilicen solo terapias sin estatinas en el tratamiento de la dislipidemia.
Por tanto, en la actualidad, las estatinas siguen siendo uno de los principales fármacos para el tratamiento de la hiperlipidemia, especialmente en combinación con otros fármacos. Las terapias absolutas sin estatinas solo deben considerarse en pacientes de alto riesgo que tienen una respuesta subóptima y / o son intolerantes a las mismas.
Cuando se trata de elegir un tratamiento con alguna de ellas entre múltiples alternativas, la evidencia científica es particularmente importante.
Sin embargo, la existente es insuficiente para informar las decisiones de prescripción. Mientras que los metaanálisis tradicionales sintetizan los datos de ECA existentes y comparan la eficacia entre dos tratamientos con estatinas, el metanálisis en red permite la combinación de evidencias directas e indirectas de ensayos aleatorizados, lo que facilita la comparación de todo tipo de estatinas incluso cuando no se comparan directamente. entre sí en ensayos clínicos.
El metaanálisis en red (también llamado comparaciones mixtas de tratamientos) es una poderosa técnica estadística que combina diferentes estudios para realizar el análisis de tratamientos múltiples o estimar un efecto indirecto en ausencia de una comparación directa.
Estos estudios se realizan mediante el desarrollo de una red de análisis, lo que permite calcular los efectos relativos de todos los tratamientos o intervenciones incluidos en la red simultáneamente, utilizando técnicas que estiman los análisis directos e indirectos de la evidencia.
Las comparaciones indirectas son comparaciones de diferentes tratamientos utilizando datos de distintos estudios mediante un comparador en común, ya sea porque no existen estos estudios o son de baja calidad o bien porque se desea comparar numerosas alternativas.
Hasta la fecha, algunos estudios relacionados con las estatinas se han centrado en la comparación entre las terapias combinadas y las monoterapias y otros (principalmente metanálisis en red) se han centrado en la tolerabilidad comparativa o los efectos comparativos entre diferentes estatinas; sin embargo, los indicadores de resultados fueron principalmente la aparición y el resultado de enfermedades relevantes.
En 2014, se publicó un metaanálisis en red que utilizó el valor absoluto de lípidos como indicador principal de eficacia de diferentes estatinas.
De manera similar al método utilizado en este artículo, los valores de cambio de los lípidos se eligieron como el criterio de valoración principal de los metaanálisis de la red utilizada por los autores.
En este estudio se compararon los efectos directos de disminución / aumento de lípidos de 7 estatinas, proporcionando una referencia y una base basada en la evidencia para la selección de fármacos tanto en monoterapias como en terapias de combinación de ellas.
A estos efectos, se realizaron búsquedas en cuatro bases de datos electrónicas de ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados hasta el 25 de febrero de 2020, comparando la eficacia hipolipemiante de no menos de dos de las estatinas incluidas (o estatinas versus placebo).
Tres revisores extrajeron de forma independiente los datos por duplicado.
En primer lugar, se realizaron análisis comparativos generales de tratamientos mixtos, en forma de metaanálisis en red frecuentistas, utilizando el software STATA 15.0.
Luego, se realizaron análisis de subgrupos de acuerdo con diferentes enfermedades basales.
Por último, se realizaron análisis de sensibilidad según la edad y la duración del seguimiento.
Como resultado, se utilizaron para los análisis siete tratamientos en monoterapia con estatinas en 50 estudios (51956 participantes).
Las estatinas incluían simvastatina (SIM), fluvastatina (FLU), atorvastatina (ATO), rosuvastatina (ROS), lovastatina (LOV), pravastatina (PRA) y pitavastatina (PIT).
En términos de reducción de LDL-C, la rosuvastatina ocupó el primer lugar con una superficie bajo el valor de clasificación acumulada (SUCRA surface under the cumulative ranking curves) del 93,1%.
La eficacia del tratamiento comparativo para la reducción de LDL-C fue ROS> ATO> PIT> SIM> PRA> FLU> LOV> PLA.
Como conclusiones los autores indican que la rosuvastatina ocupó el primer lugar en eficacia reductora de LDL-C y ApoB y eficacia en aumento de ApoA1. La lovastatina ocupó el primer lugar en eficacia reductora de TC y TG, y la fluvastatina ocupó el primer lugar en eficacia de aumento de HDL-C.
Los resultados deben interpretarse con cautela debido a algunas limitaciones de la revisión que son indicados por el grupo investigador. Sin embargo, todavía pueden proporcionar algunas referencias y una base basada en la evidencia para la selección de fármacos en la aplicación clínica.
* Zhang X, Xing L, Jia X, Pang X, Xiang Q, Zhao X, Ma L, Liu Z, Hu K, Wang Z, Cui Y. Comparative Lipid-Lowering/Increasing Efficacy of 7 Statins in Patients with Dyslipidemia, Cardiovascular Diseases, or Diabetes Mellitus: Systematic Review and Network Meta-Analyses of 50 Randomized Controlled Trials. Cardiovasc Ther. 2020 Apr 23;2020:3987065. doi: 10.1155/2020/3987065. PMID: 32411300; PMCID: PMC7201823.
