Eficacia del aerosol nasal de etripamilo para la conversión aguda de la taquicardia paroxística supraventricular
Un consorcio internacional de investigadores de Polonia, Canadá, Italia, Turquía, EEUU, e Irán realizaron un metaanálisis en red con la intención de analizar la eficacia del aerosol nasal etripamilo como tratamiento autogestionado de la TPSV y lograr la reversión a ritmo sinusal*.
La NOTICIA DEL DÍA, hará comentarios sobre este metaanálisis
Debe considerarse la publicación reciente de un ensayo multicéntrico patrocinado por el laboratorio que desarrolló la molécula etripamil (RAPID, que sería la segunda parte de un programa llamado NODE-301) donde el fármaco se testeó frente a placebo en el ámbito ambulatorio (que fue el verdadero objetivo del fármaco)**.
RAPID fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y guiado por eventos, realizado en 160 centros en América del Norte y Europa.
Los pacientes elegibles tuvieron al menos 18 años de edad y antecedentes de taquicardias paroxísticas supraventriculares (TPSV) con episodios sintomáticos sostenidos (≥ 20 min) documentados por electrocardiograma (ECG).
A los pacientes se les administraron dos dosis de prueba de etripamil intranasal (cada una con 70 mg, con 10 minutos de diferencia) durante el ritmo sinusal; aquellos que toleraron las dosis de prueba se asignaron al azar (1:1) para recibir etripamil o placebo.
A manera de introducción, en el metaanálisis que se está comentando, los autores señalaron que la taquicardia supraventricular (TSV) es un importante problema de salud pública debido a que es común y tiene una influencia considerable en la salud del paciente en muchas poblaciones.
Según la investigación epidemiológica, la TSV afecta a alrededor de 2,25 individuos por cada 1000 personas, con un predominio femenino significativo de 2:1, independientemente de la edad.
Este síndrome, marcado por un evento de reentrada ortodrómica que causa frecuencias cardíacas rápidas, aumenta significativamente la morbilidad del paciente, especialmente cuando faltan técnicas de manejo efectivas.
Excluyendo la fibrilación o el aleteo auricular y la taquicardia auricular multifocal, la prevalencia de TSV en la población general se estima en 35 casos por 100.000 personas-año.
En última instancia, la aparición de taquicardia supraventricular paroxística (TSV) varía de 1 a 3 ocurrencias por cada 1000 individuos, lo que proporciona una tasa de prevalencia estimada del 0,2%.
Esto hace que la fibrilación auricular sea el tipo más frecuente de taquicardia supraventricular (TSV).
Estos hallazgos epidemiológicos resaltan la importancia de una mayor concienciación y mejores estrategias terapéuticas para reducir el impacto de la TSV en las personas afectadas.
En el campo de la terapéutica cardiovascular, la rápida conversión de la taquicardia supraventricular (TSV) a ritmo sinusal ha sido históricamente un desafío, en particular en ausencia de opciones de medicación no parenteral para pacientes fuera de los entornos de atención médica.
El desarrollo de Etripamil como aerosol nasal, un bloqueador de los canales de calcio de acción corta, sirve como una intervención innovadora para cerrar esta brecha significativa.
Los estudios de fase temprana han subrayado su potencial al demostrar perfiles prometedores de eficacia y seguridad para la terminación rápida de la TSV paroxística, anunciando así una nueva oportunidad en la atención gestionada por el paciente.
Estos estudios, especialmente el ensayo de fase 2 NODE-1, han demostrado que etripamil puede cambiar rápidamente la TSV a ritmo sinusal.
Diferentes dosis han demostrado una eficacia significativa manteniendo preocupaciones de seguridad aceptables.
Sin embargo, la determinación de la dosis más eficaz y segura para la aplicación en el mundo real sigue siendo un área madura para una mayor exploración.
Esta investigación tuvo como objetivo realizar un metaanálisis en red (NMA por sus siglas en inglés de network meta-analysis) integral para determinar la estrategia de dosificación óptima para etripamil, aprovechando los datos de múltiples estudios, incluidos los mencionados anteriormente.
Al emplear un enfoque sistemático y comparativo, la intención fue superar la brecha de conocimiento en torno a la relación dosis-eficacia de etripamil, proporcionando así una dirección más clara para su aplicación en la práctica clínica.
Esta revisión sistemática y NMA se informó de acuerdo con los elementos de informe preferidos para revisiones sistemáticas y pautas de metaanálisis y su extensión para NMA.
Las bases de datos buscadas incluyeron PubMed, Embase, Cochrane Library y ClinicalTrials.gov hasta abril de 2024 para ensayos controlados aleatorios (ECA) que evaluaran los efectos de Etripamil en cualquiera de las TSV que lograran la conversión aguda de la taquicardia supraventricular en 15 minutos.
Las palabras clave para la búsqueda bibliográfica fueron «etripamil» O «MSP-2017» Y «taquicardia supraventricular» O «TSV».
La calidad de los estudios incluidos se verificó utilizando la herramienta de evaluación del riesgo de sesgo de Cochrane (RoB-2).
El NMA para la aceptabilidad del tratamiento incluyó 3 estudios con 5 intervenciones y un total de 444 participantes.
Con base en los procesos de eliminación de duplicados, título y examen de resumen, la presente estrategia de búsqueda identificó 86 estudios, de los cuales 74 fueron excluidos.
Nueve de los 12 estudios restantes fueron excluidos porque carecían de un comparador adecuado o de los datos necesarios.
Finalmente, los tres estudios incluidos involucraron un total de 444 participantes y se publicaron entre 2018 y 2023.
El análisis de división de nodos de todas las comparaciones indicó consistencia (p > 0,05).
El etripamil 140 mg mostró una eficacia significativamente mayor frente al placebo,
el etripamil 35 mg y el etripamil 70 mg (OR 2,49, IC 1,11 a 4,36 para el etripamil 140 frente al placebo; OR 2,05, IC 0,49 a 4,17 para el etripamil 140 frente a 35 mg; OR 1,48, IC 0,09 a 3,4 para el etripamil 140 frente a 70 mg).
El etripamil 140 mg tuvo una eficacia similar a la del etripamil 105 mg (OR 0,8, IC -0,09 a 2,01).
La curva, mostró un aumento gradual de la eficacia del etripamilo con dosis crecientes.
La superficie bajo la curva de clasificación acumulativa (SUCRA), un resumen (bayesiano) de la distribución de rango que proporciona la proporción estimada de tratamientos peores que el tratamiento de interés, proporcionó resultados para la tasa efectiva total de etripamil 140 mg (79,67%) > etripamil 105 mg (56,07%) > etripamil 70 mg (54,09%) > etripamil 35 mg (36,8%) > placebo (13,37%).
En conclusión, el metaanálisis actual en red demostró que la dosis de 140 mg de etripamil en aerosol nasal fue una opción muy eficaz para la conversión rápida de la taquicardia supraventricular (TSV) a ritmo sinusal.
Este hallazgo destacó el potencial del etripamil en aerosol nasal como una intervención innovadora en la atención gestionada por el paciente fuera de los entornos sanitarios, y promete tener un impacto significativo en el tratamiento de la TSV.
- Macech A, Bragazzi NL, Chirico F, Cander B, Pruc M, Rafique Z, Peacock WF, Ziapour A, Szarpak L, Salak A, Jaguszewski MJ. Efficacy of etripamil nasal spray for acute conversion of supraventricular tachycardia: a network meta-analysis. Cardiol J. 2024;31(4):640-642. doi: 10.5603/cj.100869. Epub 2024 Aug 12. PMID: 39133140; PMCID: PMC11374320.
- * https://secardiologia.es/blog/14486-etripamil-intranasal-como-tratamiento-agudo-ambulatorio-de-la-tpsv
