Empagliflozina en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada
El Dr. Eduardo Chuquiure Valenzuela de la Unidad de Insuficiencia Cardiaca del Instituto Nacional de Cardiología “Ignacio Chavez” de México, que será uno de los disertantes en el 19º Encuentro del FIAI, nos proveyó del full text de un artículo publicado en el NEJM el pasado 27 de agosto que abordó el tema de la Empagliflozina en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada, del cuál fue uno de los coautores, y que será el tema de la NOTICIA DEL DÍA.
La investigación fue financiada por Boehringer Ingelheim and Eli Lilly
Señalan los autores que los pacientes con insuficiencia cardíaca pueden presentarse con una fracción de eyección reducida o conservada.
Mientras que la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida puede tratarse con fármacos que actúan para atenuar la sobreactivación de los sistemas neurohormonales endógenos, las opciones terapéuticas para los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada son limitadas.
Aunque se han informado algunos beneficios con los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides y los inhibidores de neprilisina, la magnitud de los efectos ha sido modesta y los beneficios han sido evidentes solo en subgrupos de pacientes.
Se ha demostrado que los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) reducen el desarrollo y la progresión de la insuficiencia cardíaca en pacientes con diabetes tipo 2 y en aquellos con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida.
Sin embargo, el efecto de estos fármacos en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada no ha sido bien estudiado. Los análisis post hoc de un ensayo a gran escala de dapagliflozina en la diabetes tipo 2 indicaron que la inhibición del SGLT2 podría no reducir la incidencia de resultados adversos graves de insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada.
Se notificaron pacientes en un ensayo con sotagliflozina, pero el número de eventos fue demasiado pequeño para permitir una estimación confiable del efecto del tratamiento.
Este ensayo de resultados Empagliflozin en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección conservada (EMPEROR-Preserved) se llevó a cabo para evaluar los efectos de la inhibición de SGLT2 con empagliflozina en los resultados de insuficiencia cardíaca importante en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección conservada.
Fue un ensayo doble ciego, en el que se asignaron aleatoriamente a 5988 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II-IV y una fracción de eyección de más del 40% para recibir empagliflozina (10 mg una vez al día) o placebo, además de la terapia habitual.
El resultado primario fue una combinación de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Durante una mediana de 26,2 meses, se produjo un evento de resultado primario en 415 de 2997 pacientes (13,8%) en el grupo de empagliflozina y en 511 de 2991 pacientes (17,1%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,79; intervalo de confianza del 95% [ CI], 0,69 a 0,90; P <0,001). Este efecto se relacionó principalmente con un menor riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en el grupo de empagliflozina. Los efectos de la empagliflozina parecieron constantes en pacientes con o sin diabetes. El número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue menor en el grupo de empagliflozina que en el grupo de placebo (407 con empagliflozina y 541 con placebo; razón de riesgo, 0,73; IC del 95%, 0,61 a 0,88; P <0,001). Las infecciones no complicadas del tracto urinario y genital y la hipotensión se notificaron con mayor frecuencia con empagliflozina. Como conclusiones, los autores manifiestan que la empagliflozina redujo el riesgo combinado de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con fracción de eyección conservada, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes.
* Anker SD, Butler J, Filippatos G, Ferreira JP, Bocchi E, Böhm M, Brunner-La Rocca HP, Choi DJ, Chopra V, Chuquiure-Valenzuela E, Giannetti N, Gomez-Mesa JE, Janssens S, Januzzi JL, Gonzalez-Juanatey JR, Merkely B, Nicholls SJ, Perrone SV, Piña IL, Ponikowski P, Senni M, Sim D, Spinar J, Squire I, Taddei S, Tsutsui H, Verma S, Vinereanu D, Zhang J, Carson P, Lam CSP, Marx N, Zeller C, Sattar N, Jamal W, Schnaidt S, Schnee JM, Brueckmann M, Pocock SJ, Zannad F, Packer M; EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in Heart Failure with a Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2021 Aug 27. doi: 10.1056/NEJMoa2107038. Epub ahead of print. PMID: 34449189.
