Espironolactona en pacientes con síndrome de insuficiencia cardíaca aguda

Investigadores coreanos realizaron un estudio de cohorte prospectivo a nivel nacional para analizar Las características de prescripción, la eficacia y la seguridad de la espironolactona en pacientes del mundo real con síndrome de insuficiencia cardíaca aguda, cuyas conclusiones y resultados publicaron en la edición del 22 de febrero de 2022 de Frontiers in Cardiovascular Medicine que será comentado en la NOTICIA DEL DÍA de hoy*.

Señalan de inicio que la aldosterona ha ganado interés como diana terapéutica debido a su papel independiente y significativo en la fisiopatología de la insuficiencia cardíaca (IC).

Más allá de mantener la homeostasis del sodio y el agua, está implicada en la hipertrofia miocárdica, la fibrosis y la disfunción endotelial.

Después de los resultados del ensayo Randomized Aldactone Evaluation Study (RALES), que demostró una asociación entre la espironolactona y una reducción considerable del riesgo de mortalidad en pacientes con IC grave, los antagonistas de los mineralocorticoides se convirtieron en un componente del tratamiento de la IC con fracción de eyección reducida (ICFEr o HFrEF por sus siglas en inglés).

Hubo un intento de reconsiderar la espironolactona para expandir su rango terapéutico a la IC con fracción de eyección preservada (HFpEF), y recientemente el comité asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. revisó una indicación etiquetada para la espironolactona en el tratamiento de adultos con HFpEF.

Sin embargo, los datos sobre su eficacia y la seguridad en pacientes con síndrome de insuficiencia cardíaca aguda (ICA) incluida la ICFEp son aún limitados. Incluso en el ensayo Terapia con antagonistas de la aldosterona para adultos con insuficiencia cardíaca y función sistólica conservada (TOPCAT), que investigó el uso de espironolactona en la ICFEp, se identificó una mejoría en los resultados solo en pacientes inscritos en las Américas, no en todos los participantes.

Además, la espironolactona mostró resultados contradictorios en una amplia población no seleccionada con IC fuera de los ensayos clínicos. Teniendo en cuenta el riesgo potencial de sus efectos adversos, como insuficiencia renal e hiperpotasemia, es necesario recopilar datos sobre su eficacia y seguridad en la práctica clínica real del síndrome de insuficiencia cardíaca aguda para establecer una guía para su uso.

Por lo tanto, el objetivo de los autores fue presentar el patrón actual de prescripción, la eficacia y la seguridad de la espironolactona, y evaluar si su eficacia podría variar según la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en pacientes coreanos con ICA.

Se analizaron 5.136 pacientes con síndrome de insuficiencia cardíaca aguda que sobrevivieron al alta hospitalaria utilizando un registro prospectivo a nivel nacional en Corea. El resultado primario de eficacia fue la mortalidad por todas las causas a los 3 años.

Se prescribió espironolactona en 2.402 (46,8%) al alta:
<25 mg en 890 pacientes (37,1%), ≥25 mg y <50 mg en 1.154 pacientes (48,0%) y ≥50 mg en 358 pacientes (14,9%) . Los pacientes tratados con espironolactona tuvieron una menor proporción de insuficiencia renal crónica y terapia de reemplazo renal durante la hospitalización y tuvieron un nivel de creatinina sérica más bajo que aquellos que no lo hicieron.

En general, la mortalidad a los 3 años no fue diferente en ambos grupos (35,9 frente a 34,5 %, P = 0,279).

La incidencia de lesión renal e hiperpotasemia fue del 2,2 % y 4,3 %, respectivamente, en la primera visita de seguimiento.

El efecto del tratamiento con espironolactona sobre la mortalidad fue diferente entre las subpoblaciones según la FEVI. Su prescripción se asoció con una reducción significativa de la mortalidad a los 3 años en pacientes con FEVI ≤ 26 % (33,8 vs. 44,3 %, P < 0,001; HR ajustado 0,79, IC 95 % 0,64–0,97, P = 0,023), pero no en pacientes con FEVI > 26%.

En conclusión, la espironolactona se prescribió en pacientes seleccionados y la infradosificación fue común para el tratamiento de síndrome de insuficiencia cardíaca aguda en la práctica clínica real.

Aunque la espironolactona se utilizó en pacientes con una FEVI muy variada, su efecto sobre la mortalidad difirió según la FEVI y se asoció con una reducción de la mortalidad a los 3 años solo en pacientes con FEVI gravemente reducida.

Se necesitan más estudios para identificar a los pacientes que probablemente se beneficiarán del tratamiento con espironolactona para expandir su campo terapéutico y el uso óptimo en pacientes con síndrome de insuficiencia cardíaca aguda .

* Na SJ, Youn JC, Lee HS, Jeon S, Lee HY, Cho HJ, Choi JO, Jeon ES, Lee SE, Kim MS, Kim JJ, Hwang KK, Cho MC, Chae SC, Kang SM, Choi DJ, Yoo BS, Kim KH, Oh BH, Baek SH. The Prescription Characteristics, Efficacy and Safety of Spironolactone in Real-World Patients With Acute Heart Failure Syndrome: A Prospective Nationwide Cohort Study. Front Cardiovasc Med. 2022 Feb 22;9:791446. doi: 10.3389/fcvm.2022.791446. PMID: 35274010; PMCID: PMC8902170.