El tema de la anticoagulación oral como profilaxis del stroke en los pacientes portadores de fibrilación auricular no valvular ha merecido innumerables publicaciones y comunicaciones en simposios y congresos. La NOTICIA DEL DÍA se ocupará del tema comentado un metaanálisis que realiza la comparación de enfoques para la profilaxis del ACV en dichos pacientes publicado en octubre pasado en PLoS One que tiene acceso libre al texto completo* .
Parten los autores de considerar que como profilaxis del accidente cerebrovascular en la fibrilación auricular no valvular se han ensayado múltiples anticoagulantes orales novedosos y también dispositivos de cierre del apéndice auricular izquierdo (dispositivo de Watchman) que se han comparado contra el tratamiento tradicional con antagonistas de vitamina K, ajustados en dosis y en ensayos controlados aleatorios.
Se utilizaron el Apixaban 5 mg dos veces al día, dabigatran 150 mg dos veces al día, edoxaban 60 mg al día y rivaroxaban 20 mg al día.
Asimismo consideran que no se dispone de comparaciones directas de estas estrategias a partir de ensayos controlados aleatorios por lo que se propusieron realizar los análisis correspondientes combinando las características de eficacia y seguridad de todas las estrategias de tratamiento profiláctico aprobadas por la FDA para esta situación.
Fueron así identificados e incluidos en los análisis finales y revisados seis ensayos controlados aleatorios que cumplían con las pautas de PRISMA para los metaanálisis** que incluyeron 59.627 pacientes.
Se recogieron datos sobre accidente cerebrovascular isquémico, hemorragia mayor y el criterio de valoración primario de seguridad compuesto según lo definido por varios ensayos controlados aleatorios. Todas estas estrategias de profilaxis tenían tasas comparables de ictus isquémico.
De esta manera metodológica se observó que el Apixaban se asoció con el menor número de eventos de seguridad primaria en comparación con todos los otros tratamientos: fue el que tuvo menores probabilidades de eventos hemorrágicos mayores que los antagonistas de vitamina K ajustados a la dosis, y que el dabigatrán y rivaroxabano. Además, el apixaban fue el mejor entre todos los tratamientos disponibles para reducir el criterio general de seguridad de compuestos primarios, que incluía tasas de hemorragia mayor.
Por su parte, en los análisis de grupos que evaluaron la seguridad y la eficacia, el apixaban, el edoxaban y el dabigatran se clasificaron mejor seguidos por los antagonistas de la vitamina K y el rivaroxaban, mientras que el dispositivo de cierre del apéndice auricular izquierdo de Watchman ocupó el último lugar.
Segun estos resultados, los antagonistas de la vitamina K ajustados a la dosis, los nuevos anticoagulantes orales y los dispositivos de cierre del apéndice auricular izquierdo de Watchman son igualmente eficaces para la prevención del accidente cerebrovascular isquémico, pero estos tratamientos tienen diferentes perfiles de seguridad. Se necesitan ensayos controlados aleatorios para comparar directamente estas estrategias.
* Bajaj NS, Kalra R, Patel N, Hashim T, Godara H, Ather S, Arora G, Pasala T, Whitfield TT, McGiffin DC, Ahmed MI, Lloyd SG, Limdi NA, Arora P. Comparison of Approaches for Stroke Prophylaxis in Patients with Non-Valvular Atrial Fibrillation: Network Meta-Analyses of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2016 Oct 5;11(10):e0163608. doi: 10.1371/journal.pone.0163608. eCollection 2016. http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0163608
** G. Urrutia, X. Bonfill. Declaración PRISMA: una propuesta para mejorar la publicación de revisiones sistemáticas y metaanálisis
Med Clin (Barc). 2010;135(11):507–511 http://www.elsevier.es/es-revista-medicina-clinica-2-articulo-declaracion-prisma-una-propuesta-mejorar-S0025775310001454