Estudio COMPASS
El estudio COMPASS (Cardiovascular Outcomes for People Using Anticoagulation Strategies) fue otra de las estrellas en el recientemente realizado Congreso Europeo de Cardiología.
Este ensayo fue diseñado para probar la hipótesis de que el rivaroxaban en combinación con aspirina o administrado solo es más eficaz, con seguridad aceptable, que la aspirina sola en la prevención de eventos cardiovasculares recurrentes, en pacientes con enfermedad coronaria aterosclerótica estable
Partieron los autores de considerar que a pesar del uso de estrategias de prevención secundarias eficaces, el 5 al 10% de los pacientes con enfermedad cardiovascular tienen eventos recurrentes cada año. Cuando se usa para la prevención secundaria, la aspirina da lugar a un riesgo 19% menor de eventos cardiovasculares adversos mayores y un 9% de muerte cardiovascular en comparación con el placebo.
El tratamiento a largo plazo con un antagonista de la vitamina K, solo o en combinación con la aspirina, es superior a la aspirina para la prevención secundaria después del infarto agudo de miocardio, pero se asocia con más sangrado incluyendo sangrado intracraneal. por lo cual esta terapéutica no se ha recomendado para los pacientes en este contexto.
Asimismo, consideraron que entre los pacientes con síndrome coronario agudo, el riesgo de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio fue menor con rivaroxabán (2,5 mg o 5 mg dos veces al día) que con placebo, y la mortalidad fue menor con la dosis de 2,5 mg dos veces al día que con placebo. Sin embargo, el riesgo de hemorragia mayor fue mayor con rivaroxabán (en ambas dosis) que con placebo.
Por lo tanto la propuesta fue evaluar si rivaroxaban solo o en combinación con la aspirina sería más eficaz que la aspirina sola para la prevención secundaria cardiovascular.
Así, En este ensayo doble ciego, se asignaron al azar 27.395 participantes con enfermedad vascular aterosclerótica estable para recibir rivaroxabán (2,5 mg dos veces al día) + aspirina (100 mg una vez al día), rivaroxabán (5 mg dos veces al día) o aspirina (100 mg una vez diariamente).
El resultado primario fue un compuesto de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio. El estudio se detuvo por superioridad del grupo rivaroxaban-aspirina después de un seguimiento medio de 23 meses.
El resultado primario ocurrió en menos pacientes en el grupo de rivaroxabán-aspirina que en el grupo con aspirina sola (379 pacientes [4,1%] versus 496 pacientes [5,4%], hazard ratio, 0,76; ), Pero los eventos hemorrágicos mayores ocurrieron en más pacientes en el grupo de rivaroxaban + aspirina (288 pacientes [3,1%] vs. 170 pacientes [1,9%], razón de riesgo , 1,70; IC del 95%, 1,40 a 2,05, P & lt; 0,001).
No hubo diferencias significativas en la hemorragia intracraneal o fatal entre estos dos grupos. Hubo 313 muertes (3,4%) en el grupo de rivaroxaban-aspirina, en comparación con 378 (4,1%) en el grupo con aspirina sola (cociente de riesgo, 0,82; IC del 95%: 0,71 a 0,96; p = 0,01; valor para significación, 0,0025).
El resultado primario no ocurrió en un número significativamente menor de pacientes en el grupo de rivaroxaban solo que en el grupo de aspirina sola, pero ocurrieron eventos hemorrágicos mayores en más pacientes en el grupo de rivaroxaban solo.
En conclusión, en pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica estable, comparando tres regímenes antiplaquetarios: rivaroxabán (2,5 mg dos veces al día), aspirina (100 mg una vez al día), rivaroxabán (5 mg dos veces al día) y aspirina (100 mg una vez al día), el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes fue significativamente menor con la combinación de rivaroxabán más aspirina que con la aspirina sola, pero el riesgo de sangrado mayor fue significativamente mayor. El rivaroxabán por sí solo no resultó en un riesgo significativamente menor de eventos cardiovasculares adversos mayores que la aspirina sola y resultó en un riesgo significativamente mayor de sangrado mayor.
* Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O’Donnell M, Kakkar A, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Störk S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Aug 27. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. [Epub ahead of print]
