Incidencia de ACV, embolia sistémica y eventos hemorrágicos en pacientes sin anticoagulación
Investigadores Japoneses realizaron un estudio de cohorte retrospectivo con el objetivo de analizar la incidencia de accidentes cerebrovasculares, embolia sistémica y eventos hemorrágicos en pacientes sin anticoagulación según datos del mundo real en Japón, publicando sus resultados y conclusiones en el BMJ Open del 10 de noviembre de 2022, del cual la NOTICIA DEL DÍA efectuará sus respectivos comentarios.
En los últimos años, la población de Japón ha estado envejeciendo rápidamente y el número de personas de 75 años o más alcanzará el 18 % de la población total para 2025 y el 27 % para 2060.
Poe otro lado la incidencia de fibrilación auricular no valvular (FANV) aumenta con la edad .
La puntuación CHADS2 (sistema de puntuación CHADS2 que asigna 1 punto a cada caso por insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad ≥75 años y diabetes mellitus, y 2 puntos por ictus previo o ataque isquémico transitorio) es la herramienta más popular para estimar el riesgo individual de ictus.
Se recomienda la anticoagulación oral como tratamiento estándar para pacientes con FANV con una puntuación CHADS2 de ≥1
Los agentes antitrombóticos utilizados para la prevención del ictus en la FANV son los anticoagulantes orales, especialmente los antagonistas de la vitamina K y los anticoagulantes orales directos (DOAC).
En Japón, se introdujo el metanosulfonato de etexilato de dabigatrán (dabigatrán) para prevenir el accidente cerebrovascular en 2011, seguido de rivaroxabán en 2012, apixabán en 2013 y tosilato de edoxabán hidratado (edoxabán) en 2014.
En general, los datos de estos ensayos clínicos fueron limitados. Por lo tanto, para complementarlos, se han realizado muchos estudios farmacoepidemiológicos basados en encuestas de datos del mundo real y registros de casos que utilizan información médica derivada de la información del recibo, la información de la Combinación de Procedimientos de Diagnóstico, la Base de Datos Nacional y los registros médicos electrónicos.
El uso de los DOAC se está expandiendo rápidamente. , pero los datos de observación sobre los antecedentes y los resultados clínicos de los pacientes son limitados, y todavía hay algunos pacientes que no reciben tratamiento anticoagulante.
Por lo tanto, los autores iniciaron el estudio de Mie, Musashino University sobre fibrilación auricular no valvular (MIE-MU-NVAF) en colaboración con Musashino University para analizar el uso real y la tasa de SSE y eventos hemorrágicos de la terapia anticoagulante con Mie-Life.
La base de datos del Centro de Promoción de la Innovación (Mie-LIP DB) fue administrada por la Universidad de Mie. Este estudio tuvo como objetivo examinar los antecedentes, la tasa de SSE y los eventos hemorrágicos en pacientes con FANV que no están siendo tratados.
El objetivo propuesto fue examinar la incidencia de accidente cerebrovascular o eventos embólicos sistémicos (SSE) y eventos hemorrágicos en pacientes no tratados con fibrilación auricular no valvular (FANV) después del uso generalizado de agentes anticoagulantes orales directos (DOAC).
Para ello se diseñó un estudio de cohortes retrospectivo, observacional, no intervencionista y multicéntrico con datos del mundo real en Japón (2016-2018).
El estudio de NVAF de Mie, Musashino University, que utilizó la base de datos del Centro de Promoción de la Innovación de Mie-Life. Esta es una base de datos clínica regional que involucra un hospital universitario y ocho hospitales generales en la prefectura de Mie en Japón.
Fueros admitidos como participantes pacientes japoneses con FANV (n=7001).
Se obtuvieron resultados primarios y secundarios y se analizaron la incidencia de SSE y eventos hemorrágicos.
Se registraron un total de 7.001 pacientes con NAVF, de los cuales el 53,0% estaban en tratamiento con ACOD, el 10,6% en tratamiento con warfarina y el 36,4% sin tratamiento.
Además, el 29,5 % de los pacientes con una puntuación CHADS2 (insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad ≥75 años, diabetes, ictus previo o ataque isquémico transitorio) de 3 a 6 no recibieron tratamiento.
En el grupo sin tratamiento, las tasas de SSE según la puntuación CHADS2 (0, 1, 2 y 3–6) fueron del 1,4 %, 1,4 %, 3,2 % y 8,0 %, respectivamente.
Las tasas de eventos hemorrágicos según la puntuación CHADS2 (0, 1, 2 y 3–6) en el grupo sin tratamiento fueron del 0,7 %, 1,0 %, 1,2 % y 2,9 %, respectivamente.
Un análisis multivariado de SSE en componentes del CHADS2 mostró que los HR ajustados fueron 2,32 para insuficiencia cardíaca, 1,66 para una edad ≥75 años, 1,81 para diabetes mellitus y 5,84 para ictus o accidente isquémico transitorio previos.
Un análisis integrado de los estudios de registro de fibrilación auricular en Japón mostró que una edad ≥75 años, la hipertensión y un ictus o AIT previos eran factores de riesgo independientes de ictus isquémico en el análisis de regresión multivariable de Cox.
Recientemente, se informó una nueva puntuación de predicción del riesgo de ictus denominada HELTE2S2.
Los factores de riesgo significativos fueron los siguientes: edad avanzada (75-84 años; E), edad avanzada extrema (≥85 años; EE), hipertensión (H), ictus previo (SS), tipo de FA (persistente/permanente) (T) e índice de masa corporal bajo <18,5 kg/m2 (L) tras ajustar por tratamiento anticoagulante oral.
En el análisis MIE-MU-NVAF, la insuficiencia cardiaca, la edad ≥75 años, la diabetes mellitus y los antecedentes de ictus o AIT fueron factores de riesgo significativos para SSE.
Entre ellos, la insuficiencia cardiaca y un accidente cerebrovascular o AIT previos mostraron s particularmente altas de 2,32 y 5,84, respectivamente.
Este estudio tuvo varias limitaciones.
En primer lugar, recopiló datos no aleatorios.
En segundo lugar, no se pudieron obtener factores de confusión importantes sobre los tipos específicos de FANV (paroxística/persistente/permanente) o la duración de la FANV y los hábitos de estilo de vida, como fumar y beber, no estaban disponibles en Mie-LIP DB.
En la puntuación HELT-E2S2, el tipo de FA (persistente/permanente) fue un factor de riesgo significativo (HR = 1,59) asociado con el accidente cerebrovascular isquémico después de ajustar por la administración de anticoagulantes orales.
Puede haber factores de confusión desequilibrados y no ajustados, que pueden tener afectado la validez de los resultados.
En tercer lugar, el estudio se restringió a pacientes japoneses y esto puede limitar la posibilidad de generalizar los datos a poblaciones de pacientes de otras razas.
Como conclusiones los autores señalan que en este estudio, se realizó un análisis estratificado de la puntuación CHADS2 según SSE.
Este estudio mostró que el 36,4 % de los pacientes estaban en el grupo sin tratamiento entre 2016 y 2018 después del uso generalizado de DOAC.
La tasa de SSE fue baja en pacientes con una puntuación CHADS2 <1, lo que no respalda la indicación de anticoagulación en las guías actuales.
En pacientes con una puntuación CHADS2 > 1, se recomienda con precaución el uso de terapia con medicamentos anticoagulantes para eventos hemorrágicos debido al mayor riesgo de accidente cerebrovascular.
* Tanizawa K, Nishimura Y, Sera S, Yaguchi D, Okada A, Nishikawa M, Tamaru S, Nagai N. Incidence of stroke, systemic embolism and bleeding events in patients without anticoagulation based on real-world data in Japan: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 10;12(11):e063623. doi: 10.1136/bmjopen-2022-063623. PMID: 36357001; PMCID: PMC9660567.
