Liraglutida en pacientes diabéticos para prevenir eventos CV
Autores pertenecientes al Programa de Prevención de Enfermedades Cardíacas de la División de Cardiología de la Universidad de California, en la ciudad de Irvine, EEUU analizaron encuestas nacionales de exámenes de salud y nutrición realizadas en su país entre 2007-2016 con el propósito de evaluar la idoneidad del ensayo LEADER y observar el desarrollo de eventos cardiovasculares prevenibles en adultos diabéticos*.
Señalan los autores que la diabetes mellitus (DM) es un problema mundial que afecta a más de 400 millones de personas en todo el mundo, incluidas más de 30 millones de personas en los EE. UU.
Cuando los pacientes son diagnosticados con DM, el riesgo de eventos adversos de enfermedad cardiovascular (ECV) aumenta y se convierte en una de las principales causas de muerte entre esta población.
A pesar de la modificación del estilo de vida, varios medicamentos para la DM han mostrado beneficios para las enfermedades cardiovasculares en los últimos años, incluidos los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (AR GLP-1). Uno de los principales efectos fisiológicos de los AR de GLP-1 es aumentar la secreción de insulina mientras inhiben la liberación de glucagón cuando los niveles de glucosa están elevados, ofreciendo así la potencial para reducir la glucosa plasmática al tiempo que reduce la incidencia de hipoglucemia.
Además, los datos clínicos han sugerido que la terapia con GLP-1 RA podría mejorar el control glucémico al tiempo que reducir el peso corporal y la presión arterial.
El ensayo Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) se inició en 2010 y sus resultados se publicaron en 2016.
LEADER reclutó a 9340 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en 32 países con una mediana de seguimiento de 3,8 años y mostraron reducciones significativas del riesgo de eventos adversos graves de ECV, mortalidad por todas las causas y eventos microvasculares al comparar liraglutida con placebo.
Sin embargo un análisis posterior estratificado por las cohortes de prevención primaria y secundaria mostró que los efectos en LEADER se limitaban a aquellos que tenían una ECV previa. La liraglutida también está aprobada por la FDA para la reducción de eventos de ECV.
En tal sentido, el propósito del estudio que se comenta fue determinar el número de pacientes con DM2 elegibles para liraglutida en los adultos de EE. UU. a nivel de la población según los criterios establecidos, y estimar los resultados de ECV primarios y secundarios prevenibles proyectados para la población de EE. UU. si se trataran con liraglutida
Fueron Incluidos adultos estadounidenses con DM2 de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) 2007-2016. Se aplicaron los criterios de elegibilidad de las cohortes de prevención primaria y secundaria LEADER para determinar los adultos estadounidenses potencialmente aptos para recibir la droga.
Se estimó el número de criterios de valoración primarios y secundarios de ECV que se producirían según las tasas de eventos publicadas con placebo y tratadas, con la diferencia indicando el número de eventos prevenibles.
Entre 4672 adultos (proyectados a 27,3 millones [M]) que se identificaron con DM2, se estimó que 800 (4,2 millones) (15,4%) cumplían con los criterios de selección de LEADER, incluidos 205 (0,9 M) en prevención primaria y 595 (3,3 M) en prevención secundaria.
En comparación con los participantes del ensayo LEADER, la muestra tenía proporciones más altas de mujeres y minorías, más pacientes con angina previa, enfermedad renal crónica y uso de medicamentos para reducir los lípidos.
Se estimaron 21,209 eventos primarios de ECV combinados, 29,691 resultados combinados de ECV extendidos, 16,967 muertes por todas las causas, 16,967 muertes cardiovasculares, 12,725 infartos de miocardio y 12,725 eventos microvasculares que se podrían prevenir anualmente si los sujetos elegibles con DM2 estuvieran en tratamiento con liraglutida.
En conclusión los autores subrayan que la liraglutida puede prevenir muchos eventos de ECV fatales y no fatales si se administra a adultos que cumplan con los criterios de elegibilidad del protocolo LEADER.
Se necesitan más esfuerzos para educar a los proveedores de atención médica sobre los beneficios de las nuevas terapias para la diabetes, incluida la liraglutida para tratar las enfermedades cardiovasculares.
* Fan W, Tong C, Wong ND. LEADER Trial Eligibility and Preventable Cardiovascular Events in US Adults with Diabetes: the National Health and Nutrition Examination Surveys 2007-2016. Cardiovasc Drugs Ther. 2020 Dec;34(6):737-743. doi: 10.1007/s10557-020-07032-7. Epub 2020 Jul 3. PMID: 32621045.
