Medición de la presión arterial sin manguito basada en un anillo inteligente
Investigadores coreanos pertenecientes a la División de Cardiología del Heart Vascular Stroke Institute del Samsung Medical Center de la Sungkyunkwan University School of Medicine de Seúl, Corea realizaron el primer estudio en humanos para evaluar la precisión de la medición de la presión arterial sin manguito basada en un anillo inteligente, publicando sus hallazgos en el Journal of Korean Medical Center del 15 de enero de 2024.
La NOTICIA DEL DÍA comentará hoy estos resultados.
Introduciéndose en el tema los autores señalan que la hipertensión (HTN) es una enfermedad prevalente en todo el mundo que afecta a más de 10 mil millones de personas.
Como es una de las principales causas de muerte y un importante factor de riesgo para el pronóstico de diversas enfermedades cardiovasculares, la medición de la presión arterial (PA) es un componente fundamental de la atención clínica.
La medición precisa y oportuna de la PA es necesaria para identificar individuos con HTA, monitorear la respuesta al tratamiento y prevenir el desarrollo de complicaciones asociadas.
Tradicionalmente, la PA se ha medido mediante un esfigmomanómetro auscultatorio u oscilométrico, semiautomático o automático.
Si bien estos métodos se consideran estándar para la medición de la PA, pueden llevar mucho tiempo, requerir múltiples visitas a la clínica y están sujetos a errores de medición debido a diversos factores.
Además, la medición convencional de la PA no invasiva mediante un esfigmomanómetro tiene limitaciones para obtener la PA continua y su variabilidad en la vida diaria, lo que se sabe que es un mejor predictor del resultado cardiovascular que la PA en el consultorio.
Aunque la medición ambulatoria de la PA proporciona datos precisos y completos sobre la PA de un individuo durante un período de 24 horas, también tiene limitaciones en términos de accesibilidad e incomodidad o interferencia con las actividades diarias.
Recientemente, se ha desarrollado un dispositivo de medición de la PA de tipo anillo como una alternativa a los dispositivos tradicionales basados en manguito.
Este dispositivo está diseñado para usarse en el dedo y la presión arterial se mide mediante fotopletismografía (PPG por sus siglas en inglés).
El dispositivo de medición de la PA de tipo anillo es más conveniente, portátil y fácil de usar en comparación con el dispositivo tradicional con manguito, lo que permite a las personas controlar su PA de manera fácil y frecuente.
En este estudio, el objetivo fue evaluar la precisión y confiabilidad del dispositivo de medición de presión arterial tipo anillo y compararlo con el esfigmomanómetro tradicional con manguito.
Este estudio fue un ensayo fundamental prospectivo, de un solo grupo, en humanos, para evaluar la precisión de la medición de la PA mediante el nuevo dispositivo.
El dispositivo de monitoreo portátil inteligente tipo anillo mide las señales de fotopletismografía de la falange proximal y transmite los datos de forma inalámbrica a un teléfono inteligente conectado.
Para la comparación de la PA, se usó un manguito en el brazo para verificar la PA de referencia mediante el método de auscultación, mientras que el dispositivo de prueba se usó en el dedo del brazo opuesto para medir la PA simultáneamente.
Las mediciones se repitieron hasta tres series cada una en el brazo izquierdo y derecho.
La medida de resultado primaria fue la diferencia de medias y la desviación estándar de las diferencias de PA entre el dispositivo de prueba y las lecturas de referencia.
Se obtuvieron 526 series de PA sistólica (PAS) y 513 series de PA diastólica (PAD) de 89 sujetos, con rangos de 80 a 175 mmHg y de 43 a 122 mmHg para PAS y PAD, respectivamente.
En la comparación de muestras, la diferencia media entre el dispositivo de prueba y la referencia fue de 0,16 ± 5,90 mmHg (límites de concordancia [LOA] del 95%, −11,41, 11,72) en PAS y −0,07 ± 4,68 (LOA del 95%, −9,26). , 9.10) en PAD.
El dispositivo de prueba mostró una fuerte correlación con la referencia para la PAS ( r = 0,94, P <0,001) y la PAD ( r = 0,95, P <0,001).
Hubo resultados consistentes en la comparación por sujetos.
Los resultados de este primer estudio prospectivo en humanos demuestran que el nuevo dispositivo tipo anillo puede proporcionar mediciones precisas de la PA en comparación con el método de auscultación estándar sin reacciones adversas significativas.
La presión arterial medida con el nuevo dispositivo mostró una correlación fuerte y consistente con la del método de auscultación en varios subgrupos y estratos de presión arterial.
Desde su introducción a principios del siglo XX, el método auscultatorio ha sido el método estándar para medir la PA.
Esta técnica implica aplicar un manguito inflable al brazo y escuchar los sonidos de Korotkoff durante el inflado y desinflado del manguito para determinar la PA.
Si bien esta técnica es estándar, su aplicación en la población general es limitada ya que requiere una visita clínica y personas capacitadas para realizar la medición.
Por otro lado, el método oscilométrico utiliza la amplitud de la oscilación de la presión del manguito para detectar dos transiciones durante el desinflado del manguito para la medición de la PA.
Un método oscilométrico semiautomático o automatizado se ha convertido en una técnica preferida en la práctica clínica debido a su proceso de medición simple y menos errores relacionados con el observador asociados con la auscultación.
Sin embargo, tanto las técnicas auscultatorias como las oscilométricas son difíciles de aplicar para medir la PA durante la actividad diaria, que están estrechamente relacionadas con los resultados cardiovasculares.
PPG es uno de los métodos no invasivos que puede reemplazar la auscultación o los métodos oscilométricos midiendo la velocidad del flujo sanguíneo, comúnmente conocida como velocidad de la onda del pulso.
PPG permite la medición de la PA sin manguito, lo que permite una medición fácil y automatizada de la PA mientras se monitorea la PA durante un largo período de tiempo.
Actualmente, la PPG está ganando atención como un método no invasivo conveniente y rentable para medir la PA.
Esta técnica se ha implementado y probado en varios dispositivos de salud móviles y portátiles, como pulseras, brazaletes, cámaras de teléfonos móviles, sondas para dedos y relojes de pulsera.
Sin embargo, muchos estudios o dispositivos en este campo tienen intentos de validación limitados, con tamaños de muestra pequeños o un enfoque únicamente en individuos sanos.
Recientemente, se desarrolló un anillo inteligente que puede recopilar señales PPG del dedo sin necesidad de un brazalete, lo que permite la monitorización a largo plazo de la PAS y la PAD.
El modelo de algoritmo de medición de la PA se desarrolló para medir con precisión la PA basándose en una estructura 1D-CNN con registros vitales de PA intraoperatoria de 4185 casos.
En este estudio de validación prospectivo, se evaluó la precisión de la medición de la PA utilizando el anillo inteligente en varios rangos de PA.
Las diferencias medias en las mediciones de PA entre el anillo inteligente y el método de auscultación estándar fueron menos de 1 mmHg tanto para la PAS como para la PAD.
Más del 90% de las mediciones de PA del anillo inteligente mostraron una diferencia de menos de 10 mmHg en comparación con las mediciones auscultatorias tanto para la PAS como para la PAD.
Si bien estudios anteriores han informado una correlación entre sus algoritmos y métodos de referencia, los valores informados fueron en su mayoría modestos y se centraron únicamente en la PAS.
La PA medida por el anillo inteligente en este estudio mostró una fuerte correlación con la medida por el método auscultatorio, con un coeficiente de correlación de Pearson superior a 0,9 tanto para la PAS como para la PAD.
Además, el 95 % de LOA (limits of agreement -límites de concordancia) entre el anillo inteligente y el método de auscultación fue comparable o inferior a los informados en estudios anteriores sobre dispositivos portátiles.
Se inscribieron no solo a individuos sanos sino también a individuos con diversos trastornos médicos, lo que resultó en que aproximadamente el 27% de los sujetos del estudio tenían afecciones médicas subyacentes y el 15,7% con antecedentes de hipertensión.
La precisión de la medición del anillo inteligente fue constante independientemente de los subgrupos según la edad, el sexo, el IMC y el color de la piel.
Sólo tres personas no lograron obtener dos o más mediciones de PA para comparar.
Los hallazgos mencionados anteriormente demuestran la viabilidad de utilizar el anillo inteligente en la práctica clínica para mediciones precisas de la PA.
El anillo también permite un monitoreo no invasivo y latido a latido de la variabilidad de la presión arterial durante los períodos de vigilia y sueño, lo que permite a las personas tomar el control de su propia atención médica con una interrupción mínima.
Es bien sabido que la monitorización de la PA las 24 horas es más efectiva para predecir resultados cardiovasculares en comparación con las mediciones tomadas en un consultorio, lo que proporciona información valiosa para que los médicos ajusten los planes de tratamiento según sea necesario.
Dada su capacidad para recopilar datos de PA durante un período superior a 24 horas, el anillo tiene el potencial de descubrir conocimientos clínicos diversos, aún no descubiertos, asociados con la PA.
Este estudio, sin embargo, tuvo varias limitaciones.
En primer lugar, el tamaño de la muestra fue relativamente pequeño.
Si bien el anillo inteligente cumplió con los criterios de precisión internacionales predefinidos, es necesario validar su precisión en muestras más grandes con una gama más amplia de valores de PA.
En segundo lugar, este estudio se realizó en poblaciones coreanas y africanas.
Aunque se observaron resultados favorables en el análisis de subgrupos según el color de la piel, se requiere validación en poblaciones occidentales.
En tercer lugar, se sabe que la PA puede variar según el sitio de medición, incluida la aorta, la parte superior y el antebrazo, así como entre la PA medida con manguito y la PA intraarterial.
Por lo tanto, es importante señalar que en este estudio se evaluó la precisión y la concordancia de las mediciones de PA obtenidas con el dispositivo tipo anillo en comparación con la PA medida con manguito en la parte superior del brazo.
Sin embargo, el estudio representa la primera demostración de un dispositivo portátil tipo anillo para medir la presión arterial, lo que muestra su posible aplicación en diversas enfermedades cardiovasculares.
En este primer estudio prospectivo en humanos, el anillo inteligente mostró un alto nivel de precisión en la medición de la PA en comparación con el método de auscultación estándar. Este dispositivo tiene el potencial de proporcionar una monitorización precisa de la PA a largo plazo en la vida diaria.
* Kim J, Chang SA, Park SW. First-in-Human Study for Evaluating the Accuracy of Smart Ring Based Cuffless Blood Pressure Measurement. J Korean Med Sci. 2024 Jan 15;39(2):e18. doi: 10.3346/jkms.2024.39.e18. PMID: 38225785; PMCID: PMC10789523.
