Miocarditis post vacunación contra el COVID 19
En un extenso artículo publicado el 26 de enero de 2022 en Theheart.org | Medscape, Cardiology, el prestigiado periodista y Editor Steve Stiles aporta datos de Hong Kong, EE. UU. e Israel acerca de la miocarditis secundaria a la vacunación contra el COVID 19*
Plantea que sigue siendo un misterio por qué algunas vacunas contra el COVID-19 parecen causar ocasionalmente una forma distintiva de miocarditis, y por qué los adolescentes y los hombres jóvenes parecen más vulnerables.
Pero la prevalencia de la entidad, los matices de presentación y el curso clínico probable se han vuelto más nítidos después de las últimas publicaciones.
Dos de ellas casi confirmaronn que los casos raros de miocarditis que siguen de cerca a la vacunación contra el SARS-CoV-2, principalmente con una de las vacunas basadas en ARNm de Pfizer-BioNTech y Moderna, es clínicamente diferente de la miocarditis que los médicos probablemente verían antes de la pandemia.
Un tercer informe reveló las tasas de hospitalización por miocarditis relacionadas con la vacunación de Pfizer-BioNTech en el grupo de edad de 12 a 15 años, según la vigilancia activa en todo Israel. Es de destacar que las tasas fueron más bajas que los números correspondientes entre los jóvenes de 16 a 19 años del país publicados a fines de 2021 por los mismos autores .
Un estudio de casos y controles que abarcó a casi toda la población de Hong Kong de febrero a agosto de 2021 confirmó un ligero pero significativo exceso de riesgo de miocarditis y, en menor grado, de pericarditis, tras las inyecciones de la vacuna Pfizer-BioNTech. Como se informó consistentemente en otros estudios, los riesgos fueron más altos en varones adolescentes y adultos jóvenes y después de una segunda dosis.
El estudio estimó una incidencia general de carditis de 5,7 casos por millón de dosis de Pfizer-BioNTech, para un riesgo 3,5 veces mayor que en la población de Hong Kong no vacunada. Las tasas de carditis después de una primera dosis fueron de alrededor de 2,5 por millón y de 10 por millón después de una segunda dosis.
Hong Kong lanzó su programa público de inmunización contra el SARS-CoV-2 a fines de febrero de 2021 con la vacuna de virus inactivado CoronaVac (Sinovac) de fabricación china con la cuál no se observaron este tipo de complicaciones, e introdujo la alternativa basada en ARNm varias semanas después.
Para agosto de 2021, las vacunas habían llegado a unos 3,3 millones de personas en la región, el 49% de la población de Hong Kong de al menos 12 años, señala el informe publicado el 25 de enero en Annals of Internal Medicine .
En un hallazgo novedoso, no hubo excesos en los casos de carditis después de la vacunación con CoronaVac. Es probable que la diferencia entre las vacunas no se deba al azar, ya que las tres cuartas partes de las inyecciones de Pfizer-BioNTech asociadas con la carditis surgieron en una semana, mientras que «el 71 % de los casos después del uso de CoronaVac ocurrieron más de 30 días después de la vacunación”.
«Esta distribución de inicio de los casos que recibieron CoronaVac demuestra que es muy poco probable que los casos de carditis estén relacionados con la vacuna». Y eso «implica plausiblemente un mecanismo subyacente específico entre la vacunación y la carditis que solo puede ser aplicable a las vacunas de ARNm”. señaló el autor principal de la investigación
Esa inferencia está en línea con los informes de casos y otras investigaciones, incluidos grandes estudios basados en la población de Israel y Dinamarca, aunque un estudio reciente del Reino Unido insinuó un posible exceso de riesgo de miocarditis asociado con la vacuna AstraZeneca-Oxford basada en adenovirus.
El estudio de Hong Kong identificó a 160 pacientes de 12 años o más con un primer diagnóstico de carditis entre febrero y agosto de 2021, en registros de salud electrónicos que cubren casi toda la región.
«Utilizamos los resultados de las pruebas de laboratorio de los niveles de troponina para eliminar aún más los casos improbables de carditis», dijo el investigador. Los registros de salud estaban vinculados a un «registro de vacunación basado en la población» mantenido por el departamento de salud del gobierno.
Alrededor de 10 pacientes de control de entre todos los pacientes hospitalizados sin carditis fueron emparejados por edad, sexo y fecha de ingreso a cada uno de los 160 casos de carditis. Alrededor del 83% de los casos y el 92% de los controles no estaban vacunados.
Entre los que recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech, que representan el 12,5% de los casos y el 4,2% de los controles, la incidencia estimada de carditis fue de 0,57 por 100.000 dosis. Para quienes recibieron CoronaVac, que representa el 4,4% de los casos y el 3,9% de los controles, fue de 0,31 por 100.000 dosis.
En un análisis ajustado, el cociente de probabilidades (OR; intervalo de confianza [IC] del 95 %) de carditis entre los receptores de la vacuna de Pfizer-BioNTech, en comparación con los controles no vacunados, fue:
3,57 (IC, 1,93 – 6,60) global
4,68 (IC, 2,25 – 9,71) para hombres
2,22 (IC, 0,57 – 8,69) para mujeres
2,41 (IC, 1,18 – 4,90) para mayores de 18 años
13,8 (IC, 2,86 – 110,4) para edades 12-17
La miocarditis representó la mayor parte del exceso de casos, con un OR general de 9,29 (IC, 3,94 – 21,9). El OR alcanzó solo 1,06 (IC, 0,35 – 3,22) para pericarditis sola.
El estudio de casos y controles es digno de mención por su diseño, que contrasta con las numerosas series de casos recientes y los estudios de vigilancia pasiva o activa, e incluso con los estudios poblacionales más sólidos sobre la miocarditis relacionada con la vacuna.
Entre sus puntos fuertes, son su vinculación de conjuntos completos de datos hospitalarios y de vacunación para dos vacunas diferentes; y que corrobora otra investigación que sugiere que hay «algo en particular acerca de la vacunación con ARNm que parece estar asociado con el desarrollo de miocarditis”.
En un informe de octubre de 2021 basado en una base de datos del Ministerio de Salud de Israel que cubre hasta mayo de 2021, las tasas de miocarditis que surgen dentro de los 21 días posteriores a una segunda dosis de Pfizer-BioNTech en jóvenes de 16 a 19 años alcanzaron aproximadamente 1 por 6637 hombres y 1 por 99.853 mujeres. Esas cifras se comparan con 1 de cada 26 000 hombres y 1 de cada 218 000 mujeres en todos los grupos de edad.
Sobre 404 407 vacunados en ese grupo de edad que recibieron una primera dosis de la vacuna basada en ARNm y 326 463 que recibieron la segunda dosis de junio a octubre de 2021, solo 18 casos de miocarditis se observaron dentro de los 21 días de cualquiera de las dosis.
Las tasas estimadas para los hombres fueron:
0,56 casos por 100.000 después de una primera dosis
8,09 casos por 100.000 después de una segunda dosis
Para las mujeres, las estimaciones fueron:
0 casos por 100.000 después de una primera dosis
0,69 casos por 100.000 después de una segunda dosis
«El patrón observado, principalmente después de la segunda vacunación en los varones, sugiere causalidad», escribieron los autores.
Otro último informe agrega un giro a los números actualizados del Sistema de Informes de Eventos Adversos a las Vacunas (VAERS) de EE. UU.
Las prevalencias derivadas de la base de datos de vigilancia pasiva, conocida por incluir registros de casos de calidad o integridad inconsistentes, se consideran especialmente propensas al sesgo de notificación , reconocieron los autores.
Sin embargo, el análisis actual profundiza en los casos informados por VAERS de presunta miocarditis asociada a la vacuna contra el SARS-CoV-2 para ayudar a aclarar «más características de los pacientes y algunos de los tratamientos y resultados a corto plazo»
El grupo revisó los gráficos y entrevistó a los médicos involucrados para adjudicar y documentar las presentaciones, las terapias y el curso clínico de los casos informados como miocarditis asociada a la vacuna contra el SARS-CoV-2 desde diciembre de 2020 hasta agosto de 2021.
De los casi 2000 informes, que fueron limitados a pacientes menores de 30 años, el grupo identificó 1626 casos probables de este tipo de miocarditis que surgieron dentro de los 7 días posteriores a una segunda dosis de vacuna de ARNm.
Los casos confirmados representaron constantemente prevalencias más altas de lo esperado en comparación con los datos de reclamos por miocarditis prepandémica para ambos sexos y en grupos de edad que abarcan de 12 a 29 años.
Por ejemplo, las tasas fueron más altas para los varones adolescentes: alrededor de 106 y 71 casos por millón de segundas dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech en personas de 16 a 17 años y de 12 a 16 años, respectivamente, por ejemplo.
Fueron más bajos para las mujeres de 25 a 29 años, con 2,23 casos por millón de segundas dosis de Pfizer-BioNTech; la tasa más alta entre las mujeres fue de alrededor de 11 por millón para el grupo de edad de 16 a 17 años.
Las tasas observadas representan una actualización de las cifras de VAERS publicadas el año pasado en el Informe semanal de morbilidad y mortalidad que cubre los casos hasta junio de 2021.
«En general, el riesgo general de tener miocarditis por las vacunas sigue siendo extremadamente bajo. Incluso en los grupos de mayor riesgo, sigue siendo extremadamente bajo y aún más bajo que el riesgo de tener complicaciones cardíacas por la COVID», señala.
¿Cómo les va clínicamente a los pacientes?
A partir de sus revisiones de expedientes y entrevistas con los médicos de casos, se comenzó a aprender rápidamente que este es realmente un tipo diferente de miocarditis.
Por ejemplo, su inicio, típicamente unos pocos días después de la posible causa inmunológica, fue más rápido que en la miocarditis viral y sus síntomas se resolvieron más rápido, señala el informe.
Las presentaciones clínicas tendían a ser menos graves, los tratamientos no tan intensivos y los resultados no tan graves en comparación con «el tipo de miocarditis viral típica que la mayoría de los proveedores solían tratar en el pasado», «El patrón para estos casos fue muy consistente».
El estudio cubrió los informes de VAERS sobre sospechas de miocarditis que surgieron dentro de una semana de la primera dosis de una vacuna basada en ARNm desde el lanzamiento de la vacunación pública en Estados Unidos en diciembre de 2020 hasta agosto de 2021.
Para entonces, más de 192 millones de personas en el país habían recibido las vacunas Pfizer-BioNTech (12 años o más) o Moderna (18 años o más).
De los informes de miocarditis de 1991, incluidos 391 que también incluían pericarditis, 1626 cumplieron con la definición de miocarditis del estudio en la adjudicación; alrededor del 82% de estos últimos casos fueron en hombres.
* Steve Stiles, Hong Kong, US, Israeli Data Illuminate COVID Vaccine Myocarditis. Eheheart.org | Medscape, Cardiology, Jan 26 2022
