14.01.2023

Miocarditis y pericarditis después de la vacunación de Covid-19 en niños y adolescentes

Investigadores de Pakistan, Siria, USA, y China realizaron una revisión sistemática acerca del desarrollo de miocarditis y pericarditis después de la vacunación de Covid-19 en niños y adolescentes y publicaron sus conclusiones en la edición del 2 de enero de 2023 del Clinical Cardiology de la cuál se hará eco la NOTICIA DEL DÍA.

Covid-19 se informó inicialmente en diciembre de 2019 en Wuhan, China, y desde entonces se han reportado más de 317 millones de casos globales. 

Para tratar esta emergencia de salud pública de preocupación internacional, numerosos ensayos de vacunación expedidas fueron realizados, lo que eventualmente condujo al desarrollo exitoso de vacunas antivirales. 

Los diferentes tipos de vacunas de coronavirus incluyen vacunas basadas en ARNm (ejemplo, Pfizer-Biontech, Moderna, Comirnaty), 

Vacunas de vectores adenovirales recombinantes (como Johnson & Johnson/Janssen, Oxford-Atrazeneca y Sputnik V), y el inactivado todo viral viral inactivado 

Las campañas de inmunización de masa están actualmente en curso en todo el mundo, y la comprensión del virus, así como la vacuna, están mejorando simultánramente. 

Se han administrado más de 10 millones de dosis de vacunas en todo el mundo y la literatura publicada ha informado una reducción significativa en la gravedad de las tasas de infección, hospitalización y mortalidad de Covid-19. 

La vigilancia posterior a la comercialización (ensayos de fase 4) es una forma integral de entender la comprensión sobre el fenómeno de la que se mencionaba.

Varios efectos secundarios de diferentes tipos de vacunas, especialmente en caso de aprobaciones aceleradas se han observado históricamente.

Los resultados de los ensayos en fases 2 y 3 han revelado varios efectos adversos de las vacunas COVID-19 que van desde fiebre leve, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y diarrea hasta efectos adversos graves como miocarditis, pericarditis, trombocitopenia, linfoadenopatía, parálisis de Bell, y accidente cerebrovascular. 

Entre estos efectos adversos, varios casos de miocarditis y pericarditis después de la administración de la vacuna también se han informado en todo el mundo.

A partir del inicio de su utilización se han informado muchos casos de miocarditis y pericarditis en niños y adolescentes después de la administración de la vacuna ARNm Covid-19, sin embargo, la mayoría de los casos fueron leves y autónomos con raros casos de ingreso hospitalario. 

Por lo general, es una condición autolimitada que responde al manejo conservador sin ninguna secuela a largo plazo, pero complicaciones como la cardiomiopatía se han informado y considerado como un fracaso.

La incidencia de miocarditis en niños suele ser muy baja; representar el 0,7% como se informó en un gran estudio retrospectivo, mientras que la incidencia de miocarditis en adultos es de 1,5 millones de casos en todo el mundo por año. 

La infección viral ha sido la causa más común de miocarditis en niños. 

En el pasado, se ha informado miocarditis como un efecto secundario de las vacunas de virus vivos atenuados como la viruela y las vacunas contra la influenza en niños y adolescentes. 

Los informes de la miocarditis y pericarditis covid-19 se están investigando por el Centro de Control y prevención de enfermedades (CDC) en los Estados Unidos y el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) en Europa. 

Varios análisis basados en la edad, género y el tipo de vacunas han informado un mayor riesgo entre los varones jóvenes después de las vacunas de ARNm como Pfizer- Biontech y Moderna.

Hasta el momento, aún no está claro si estos resultados realmente reflejan un aumento en la incidencia o simplemente un mejor sesgo de notificación y recolección. 

El objetivo de esta revisión sistemática fue explorar la incidencia, presentación clínica, manejo y asociación de miocarditis y pericarditis con las vacunas COVID-19 en niños y adolescentes. 

Hasta donde es sabido, esta es la primera revisión sistemática sobre este tema con el objetivo de proporcionar un resumen completo de la evidencia disponible con respecto a la miocarditis y la pericarditis asociadas con la vacuna COVID-19.

El objetivo fue explorar la incidencia, la presentación clínica y la asociación de miocarditis y pericarditis en niños y adolescentes, a posteriori de la vacunación. 

Se realizó una búsqueda de literatura sistemática en tres bases de datos: Cochrane, Medline/PubMed y Embase desde el inicio hasta marzo de 2022. 

Se incluyeron un total de tres informes de casos, cuatro series de casos y seis estudios de observación en la revisión. 

Para los informes de casos y la serie de casos, la edad media de los pacientes fue de 17,4 años, con un 96,9% hombres. 

Dolor en el pecho (n = 31, 93.9%), fiebre (n = 18, 54.5%), mialgias (n = 15, 45.4%) y dolor de cabeza (n = 9, 27.2%) fueron las presentaciones más comunes. 

De 33 pacientes, 32 (96.9%) de los pacientes recibieron Pfizer-Biontech, mientras que solo uno (3.03%) recibió moderna (ARNm 1273). 

Las investigaciones clínicas revelaron la elevación del ST (n = 32, 97%), la PCR elevada (n = 9, 27.2%) y la troponina cardíaca (n = 29, 87.8%). 

La incidencia agrupada de miocarditis y pericarditis de estudios de observación fue (0.00063%) y (0.000074%)%, respectivamente. 

La miocarditis y la pericarditis en niños y adolescentes después de las vacunas Covid-19 fueron más frecuentes entre los varones y más comúnmente se observaron después de la segunda dosis de Pfizer. 

Aunque la incidencia general fue baja, sin embargo, los médicos deben considerar la miocarditis y la pericarditis como un diagnóstico probable al encontrar pacientes jóvenes, con antecedentes de administración de vacunas, que se presentan con hallazgos sugestivos.

Los AINE, la colchicina y la IVIG (inmunoglobulina EV) siguieron siendo los tratamientos elegidos con más frecuencia para la miocarditis y la pericarditis después de la vacunación contra la COVID-19, lo que se alinea con las pautas actuales para el tratamiento de la miocarditis viral.

Debido a que la fisiopatología de la disfunción cardíaca en la miocarditis es causada por una respuesta hiperinmune desadaptativa impulsada por una infección viral, se ha propuesto como posible opción de tratamiento dirigida a modificar la respuesta inmune, y se ha optado por el mismo plan de tratamiento para la miocarditis asociada a la vacuna COVID-19. 

La mayoría de los pacientes presentaron elevación del ST, PCR y troponina elevada y fracción de eyección ventricular conservada, lo que indica una presentación leve de esta afección.

Aunque la literatura publicada enfatiza una posible asociación de la vacuna COVID-19 y la miocarditis, la incidencia es demasiado pequeña para proporcionar una asociación causal. 

Con base en los datos disponibles, el corto período de tiempo entre la administración de la vacuna y el desarrollo de miocarditis y pericarditis, y la elevada incidencia en hombres más jóvenes sugiere una relación temporal, sin embargo, debido al mecanismo poco conocido detrás de esto y la falta de estudios experimentales, es difícil proporcionar una asociación causa-efecto.

Los trabajadores de la salud y los médicos que trabajan con pacientes jóvenes pueden beneficiarse de los datos sintetizados en esta revisión y mantenerse actualizados con respecto a esta asociación junto con sus modalidades de diagnóstico y manejo. 

Dado que la mayoría de los casos se informaron después de la administración de Pfizer, esto genera preocupación en la emergencia de aprobación de esta vacuna para adolescentes y niños.

Los autores desean reconocer algunas limitaciones en la revisión. 

En primer lugar, dado que hasta el momento no se ha realizado ningún ensayo clínico a gran escala para evaluar la miocarditis/pericarditis asociada con las vacunas contra la COVID-19, esta revisión se basa únicamente en informes de casos, series de casos y estudios observacionales. 

En segundo lugar, una proporción importante de los participantes incluidos procedía de artículos originales y no se tuvo acceso a datos a nivel individual, lo que impone otra limitación a la justificación ideada. 

Además, se careciò de datos suficientes para respaldar los hallazgos para la población menor de 12 años. 

Además, debido a la presentación leve y la buena recuperación, existe la probabilidad de que no se hayan notificado algunos casos, lo que impone una limitación para asociar el desarrollo de miocarditis y pericarditis con la vacuna. 

Por último, también puede existir un posible sesgo de publicación debido a la rareza de esta condición.

Como conclusión, los autores indican que la miocarditis y la pericarditis en niños y adolescentes después de la vacuna COVID-19 fueron más prevalentes entre los varones y después de la segunda dosis de Pfizer. 

Las investigaciones clínicas revelaron elevación del segmento ST, elevación de PCR y troponina, y la presencia de edema y daño miocárdico en las imágenes de resonancia magnética. 

Los AINE y la IVIG fueron las opciones de tratamiento más comúnmente elegidas, y todos los casos tuvieron una buena recuperación y fueron dados de alta. 

Las respuestas inmunitarias mediadas por células a los componentes de la vacunación pueden reaccionar de forma cruzada con las células del corazón, causando inflamación del miocardio y el pericardio. 

Sin embargo, la fisiopatología exacta detrás de este fenómeno sigue siendo desconocida. Sin embargo, aunque la incidencia general es baja, los médicos deben considerar la miocarditis y la pericarditis como un diagnóstico probable cuando se encuentren con pacientes jóvenes con antecedentes de administración de vacunas y que presenten hallazgos sugestivos.

* Fatima M, Khan MHA, Ali MS, Osama M, Cheema HA, Ahmed A, Nisar A, Murad MW, Farooq H, Rehman MAU, Swed S, Akbar UA. Development of myocarditis and pericarditis after COVID-19 vaccination in children and adolescents: A systematic review. Clin Cardiol. 2023 Jan 2. doi: 10.1002/clc.23965. Epub ahead of print. PMID: 36594165.

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