Prueba de desfibrilación en pacientes con FA e implante de CDI
El objetivo del ensayo Shockless IMPLant (SIMPLE) fue evaluar la seguridad y la eficacia de la prueba de umbral sin desfibrilación (DFT por sus siglas en inglés) en pacientes que recibieron un CDI y sugirió que dicha prueba de rutina puede no ser necesaria en el momento de la implantación para los dispositivos de CDI contemporáneos; las pruebas de desfibrilación de rutina no redujeron las muertes por arritmia durante un seguimiento medio de 3,1 años.
Un subestudio realizado en pacientes con fibrilación auricular en el momento del implante evaluó estas pruebas de desfibrilación y los resultados clínicos de este proceder
Tal será la NOTICIA DE LAHRS compartida con CARDIOLATINA mediante el comentario de una publicación del mes de julio en el Heart Rhythm*.
El implante de un CDI se ha convertido en parte del tratamiento estándar para pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, ya que reduce la tasa de muerte arrítmica, tanto en prevención primaria como secundaria.
La fibrilación auricular (FA) y la insuficiencia cardíaca a menudo coexisten y tener una de ellas aumenta la probabilidad de desarrollar la otra .
La FA se asocia con un aumento de la mortalidad y un mayor riesgo de progresión de la insuficiencia cardíaca en pacientes con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, independientemente de los síntomas.
Sin embargo, a pesar del peor pronóstico general, los pacientes con insuficiencia cardíaca con FA todavía obtienen un beneficio después del implante de CDI en prevención primaria, aunque no obstante, la FA representa la principal causa de descargas inapropiadas entre los receptores de CDI, y también se asocia con un mayor riesgo de arritmia ventricular.
El ensayo Shockless IMPLant Evaluation (SIMPLE) demostró que, a pesar de un perfil de seguridad razonable, las pruebas de desfibrilación (DT por sus siglas en inglés) no tienen ningún beneficio en términos de mejorar el suministro de choques o de prolongar la supervivencia en pacientes sometidos a un implante de CDI.
Además, DT se asocia con riesgos y costos del procedimiento.
Existen preocupaciones de que las complicaciones pueden ser más comunes durante el implante de CDI en pacientes con FA, principalmente relacionados con eventos cardioembólicos después de la conversión de FA a ritmo sinusal en DT.
Actualmente no hay datos específicos disponibles con respecto a la seguridad perioperatoria y el beneficio a largo plazo de DT durante el implante de ICD en pacientes con FA.
El presente subestudio evaluó prospectivamente el efecto de DT versus no DT sobre los resultados clínicos y las complicaciones después del primer implante de desfibrilador en pacientes con FA inscritos en el ensayo SIMPLE.
Efectivamente, el estudio Shockless IMPLant (SIMPLE) mostró que la prueba de desfibrilación (DT) en el momento del implante del cardiodesfibrilador implantable (DCI) no mejoró la eficacia de los choques ni redujo la mortalidad, como quedó dicho.
No hay datos sobre el riesgo de complicaciones, incluido el accidente cerebrovascular, entre los pacientes con fibrilación auricular (FA) que se someten a DT.
Este subestudio planificado prospectivamente de SIMPLE evaluó el efecto de DT frente a no DT en los resultados clínicos entre pacientes con FA.
Se compararon la eficacia (fracaso fallido apropiado / muerte arrítmica) y la seguridad entre los pacientes que tenían FA en su ECG preoperatorio inmediato con el resto de los pacientes del estudio; luego, entre los pacientes con FA, se compararon estos resultados entre los pacientes aleatorizados a DT versus no DT.
De los 2500 pacientes inscritos en SIMPLE, 251 (10%) se encontraban en FA inmediatamente antes del implante de CDI.
Los pacientes con FA tuvieron un mayor riesgo de choque apropiado fallido / muerte arrítmica (HR ajustada 1,64; [IC del 95%: 1,13 a 2,39]; p = 0,009) y mortalidad por todas las causas (HR ajustada 1,58; [IC del 95%: 1,2-2,08]; p = 0.001).
Entre los pacientes con FA, las complicaciones perioperatorias y el accidente cerebrovascular no difirieron significativamente entre DT versus grupos sin DT (9,2% frente a 5,4%, p = 0,2; 1,7% frente a 1,5%, p> 0,999, respectivamente).
Por lo tanto no se produjo shock apropiado o muerte arrítmica en 35/251 pacientes con FA (14%), y el grupo sin DT demostró no ser inferior al grupo con DT (HR 0,58; [IC del 95%: 0,30 a 1,15]; no inferioridad = 0,006).
* Bogdan S, Glikson M, Connolly SJ, Wang J, Hohnloser SH, Appl U, Neuzener J, Mabo P, Vinolas X, Gadler F, van Erven L, Kautzner J, Meeks B, Pogue J, Healey JS. Defibrillation testing and clinical outcomes after implantable cardioverter defibrillator implantation in patients in atrial fibrillation at the time of implant: An analysis from the SIMPLE trial. Heart Rhythm. 2018 Jul 28. pii: S1547-5271(18)30722-7. doi: 10.1016/j.hrthm.2018.07.030. [Epub ahead of print]
