Remdesivir y COVID 19
La NOTICIA DEL DÍA se ocupará hoy de una publicación del National Institutes of Health (NIH) de EEUU del 20 de octubre de 2020* firmada por Erin Bryant, que fuera también distribuida por e-mail que da cuenta de los beneficios del remdesivir para el tratamiento la COVID-19. El informe final de referencia de esta información apareció publicada en el New England Journal of Medicine el 8 de octubre de 2020.
Vale recordar que los Institutos Nacionales de Salud son un grupo de instituciones públicas de Estados Unidos cuyos objetivos se centran en la investigación médica. El grupo tiene sus oficinas centrales en Bethesda, Maryland.
Remdesivir es un medicamento antiviral que se dirige a una variedad de virus. Se desarrolló originalmente hace más de una década para tratar la hepatitis C y un virus similar al resfriado llamado virus sincitial respiratorio (RSV por sus siglas en inglés) que no fue un tratamiento eficaz para ninguna de las dos enfermedades. Pero se mostró prometedor contra otros virus.
Los investigadores probaron el remdesivir en ensayos clínicos durante el brote de ébola. Otros medicamentos en investigación funcionaron mejor, pero se demostró que eran seguros para los pacientes. Los estudios en células y animales sugirieron que el remdesivir fue eficaz contra virus de la familia de los coronavirus, como el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y el síndrome respiratorio agudo severo (SARS).
Los resultados finales de una ruta de tratamiento confirmaron que acelera la recuperación de los pacientes hospitalizados con COVID-19 grave.
El medicamento actúa interrumpiendo la producción del virus. Los coronavirus tienen genomas compuestos por ácido ribonucleico (ARN). La droga interfiere con una de las enzimas clave que el virus necesita para replicar el ARN. Esto evita que se multiplique.
Los investigadores comenzaron un ensayo controlado y aleatorizado del antiviral en febrero de 2020 para probar si podría usarse para tratar el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el COVID-19.
En abril, los primeros resultados indicaron que el remdesivir aceleraba la recuperación de los pacientes hospitalizados con COVID-19 grave.
Se convirtió en el primer medicamento en recibir autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para tratar a las personas hospitalizadas con COVID-19.
Los investigadores ahora han completado el ensayo, conocido como Ensayo de tratamiento adaptativo COVID-19 (ACTT-1). El estudio fue financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).
Los científicos asignaron al azar a 1.062 pacientes hospitalizados con COVID-19 para recibir una infusión intravenosa de remdesivir o placebo durante un máximo de 10 días.
Los resultados finales mostraron que el tratamiento antiviral fue beneficioso, de acuerdo con los hallazgos preliminares. Los pacientes de la rama activa se recuperaron más rápidamente, lo que se definió médicamente como hallarse lo suficientemente estable como para ser dados de alta del hospital. El tiempo medio de recuperación fue de 10 días con remdesivir en comparación con 15 días para el grupo de placebo; los pacientes tenían más probabilidades de haber mejorado el día 15.
Se observó que la droga también mejoró las tasas de mortalidad para aquellos que recibieron oxígeno suplementario (4% con remdesivir versus 13% con placebo en el día 29 de tratamiento). La mortalidad por todas las causas entre todos los pacientes fue del 11% con remdesivir y del 15% con placebo el día 29, pero esta diferencia entre los grupos de tratamiento no fue lo suficientemente grande como para descartar la posibilidad del azar. Los hallazgos preliminares no habían mostrado ningún efecto sobre la mortalidad.
El estudio también sugirió que el tratamiento puede evitar que los pacientes progresen a una enfermedad respiratoria más grave. Los tratados tuvieron menos probabilidades de necesitar altos niveles de asistencia respiratoria y pareció beneficiar más a los pacientes que estaban recibiendo oxígeno suplementario.
Los hallazgos mostraron que el remdesivir por sí solo no es un tratamiento suficiente para todos los pacientes, pero proporciona algún beneficio para lo cual se están realizando estudios para evaluarlo en combinación con otras terapias.
En síntesis
- El remdesivir acortó el tiempo de recuperación para los pacientes hospitalizados con COVID-19, según los resultados del ensayo completo.
- Los investigadores ahora están probando remdesivir en combinación con anticuerpos y otros medicamentos.
