Rendimiento del electrodo Durata
Los resultados de un estudio multicéntrico independiente realizado por investigadores italianos que analizaron el rendimiento del electrodo cardiodesfibrilador implantable Durata de St Jude fue publicado en octubre de 2019 en la revista Journal of Cardiovasicular Medicine de Hagerstown*.
Introduciendo el tema los autores manifiestan que el electrodo es el componente más débil del cardiodesfibrilador implantable (CDI).
En los últimos 15 años, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha emitido dos retiros de clase I para electrodos de cardiodesfibriladores implantables (Sprint Fidelis, Medicnic, y Riata / Riata ST, St. Jude Medical) .
Los datos previos sugirieron que el diámetro del cable podría ser un problema clave, que afectaría la confiabilidad a largo plazo de los electrodos del CDI. . Este electrodo tiene un diseño muy similar en comparación con el Riata, con la notable excepción de una cubierta protectora adicional de poliuretano – copolímero de silicona (Optim), para reducir el riesgo de defectos de aislamiento.
El electrodo Durata ha sido sometido a un nivel de escrutinio relativamente alto y trabajos previos informaron un rendimiento prometedor a medio plazo con una tasa de fracaso significativamente menor que la del electrodo Riata por lo cuál esta línea fue reemplazada por el Durata luego de un aumento en las tasas de falla (1.17% por año).
El objetivo de este estudio multicéntrico, prospectivo e independiente fue evaluar el rendimiento a largo plazo de 818 electrodos Durata CDI implantados en 11 hospitales italianos-
Se evaluó la incidencia de falla definida como un aumento repentino en la impedancia de desfibrilación o estimulación a largo plazo y / o un cambio repentino en la amplitud de la onda R y los umbrales de captura. También se evaluaron las incidencias de desplazamiento y perforación del electrodo.
Durante una mediana de seguimiento de 1353 días (3,7 años; rango intercuartil 25-75o 806-1887 días), se produjo una falla en 16/818 implantes (0,54% / año). La supervivencia global, libre de falla de electrodo, fue del 98,9% a los 3 años, del 98,2% a los 4 años y del 97,5% a los 5 años.
El desplazamiento ocurrió en 12/818 con una incidencia de 0.4% / año. No se informaron casos de perforación cardíaca. Tampoco se informaron eventos adversos importantes, excepto dos casos de choques inapropiados como consecuencia de falla o desalojo.
En conclusión este estudio sugiere que el electrosdo Durata no genera un mayor riesgo de falla. Se descubrió que la supervivencia general, libre de falla era más alta que la reportada previamente para el electrodo Riata.
* Rordorf R, Taravelli E, Forleo GB, Giannola G, Calzolari V, Tadeo G, Rossi S, Vicentini A, Curnis A, Serra P, Santamaria M, Calò L. Performance of the Durata implantable cardioverter defibrillator lead: results of an independent multicenter study. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 Oct;20(10):676-681. doi: 10.2459/JCM.0000000000000843.
