El estudio PREvención con DIeta MEDiterránea (PREDIMED), fue un ensayo controlado aleatorio multicéntrico (ECA) español, que fue diseñado para evaluar los efectos a largo plazo de la Dieta Mediterránea (MD por sus siglas en inglés)
En el estudio que hoy será motivo de la NOTICIA DEL DÍA, autores españoles, italianos y turcos toman las lecciones aprendidas del ensayo controlado aleatorizado PREDIMED y establecen los resultados experimentales de tal dieta*.
La dieta mediterránea (MD) es un modelo nutricional propuesto por Ancel Keys, basado en las tradiciones dietéticas compartidas alrededor de los años cincuenta (1950) por las poblaciones que habitaban la península helénica, Italia y los demás países con vistas al mar Mediterráneo.
En términos descriptivos, la DM es el patrón dietético que prevalece histórica y culturalmente entre las personas que residen en las áreas de cultivo de olivos de la región mediterránea antes de que la globalización tuviera su efecto en el estilo de vida, incluida la dieta.
Incluso si las diferentes regiones en estas áreas tienen sus propias tradiciones dietéticas, podrían considerarse variantes de la MD más completa.
Gráficamente, está representada por una pirámide que representa los alimentos de acuerdo con su frecuencia de ingesta: rara vez a menudo (semanalmente o diariamente), desde el ápice a la base, respectivamente.
El modelo MD está estrechamente relacionado con la historia de la civilización de las áreas que rodean el mar Mediterráneo, y los alimentos que caracterizan este patrón dietético han sido parte de la dieta y se han consumido desde hace muchos siglos. En la antigüedad, los alimentos básicos de las poblaciones que residían en el entorno del mar Mediterráneo eran vegetales sin almidón (presentes en abundancia y variedad), cereales integrales mínimamente procesados, legumbres, nueces y semillas.
Hoy en día, el MD está compuesto por un uso abundante de aceite de oliva, alto consumo de frutas, verduras, legumbres, cereales y nueces, ingesta regular pero moderada de vino (especialmente vino tinto) con las comidas, consumo moderado de pescado, mariscos, productos lácteos fermentados. (yogurt y queso), aves y huevos; y consumo limitado de carnes rojas y procesadas y dulces.
Sin embargo, la investigación de los efectos de la MD en la salud no comenzó hasta el siglo XX. El primer estudio que observó un efecto protector o de algunos de sus componentes fue el Estudio de siete países. Informó una fuerte asociación inversa entre la ingesta de ácidos grasos monoinsaturados (la principal fuente de grasa del aceite de oliva, componente esencial de la MD) y la mortalidad general, especialmente debido a la enfermedad coronaria (CHD) y el cáncer.
Posteriormente, la MD y sus efectos sobre la salud se investigaron principalmente mediante estudios observacionales y revisiones personales, con la excepción del Lyon Heart Study en Francia y otros ensayos clínicos a pequeña escala, que revelaron que las MD modificadas se asociaron con reducciones notables en las tasas de eventos cardiovasculares y mortalidad cardiovascular.
En los últimos tiempos, el número de ensayos controlados aleatorizados (ECA) y los metaanálisis aumentaron significativamente, con el objetivo de examinar el impacto de la MD en varios resultados de salud.
El patrón MD alcanzó una importancia considerable debido a su papel en la prevención de enfermedades cardiovasculares (ECV). La asociación inversa entre la adherencia a la mortalidad por DM y ECV, informada por el estudio Seven Countries, allanó el camino para la creciente importancia que adquirió esta dieta en la epidemiología cardiovascular.
Como resultado, la American Heart Association calificó el patrón de alimentos mediterráneos como potencialmente efectivo para la prevención de CHD, aunque enfatizó la necesidad de más estudios antes de sugerir a las personas que sigan este patrón dietético.
Aunque las primeras referencias a los beneficios de la MD en la salud se centraron en el efecto protector contra las enfermedades cardiovasculares, sus efectos sobre otros problemas de salud se investigaron más tarde. Por ejemplo, la literatura disponible informa la asociación inversa entre nutrientes específicos, componentes alimenticios y el patrón dietético mediterráneo, y varias condiciones de salud, tales como: tipos específicos de cáncer, diabetes mellitus, obesidad, deterioro cognitivo y salud mental, enfermedades respiratorias, osteoartritis. y calidad de vida o envejecimiento saludable.
Hasta la fecha, se han realizado varios estudios en España y otros países mediterráneos en el ámbito de la MD y su relación con la salud, y la evidencia del papel beneficioso de este patrón se está mejorando constantemente.
El estudio PREvención con DIeta MEDiterránea (PREDIMED) fue un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico (ECA) de prevención primaria diseñado para probar la hipótesis de que la MD sería superior a una dieta baja en grasas para la protección de las enfermedades cardiovasculares en pacientes asintomáticos con alto riesgo CV.
Es bien sabido que, en el campo de las ciencias de la salud, los ECA proporcionan la mejor evidencia científica. Por lo tanto, el objetivo de la presente revisión fue analizar los resultados de los ECA realizados en el marco del estudio PREDIMED. Los hallazgos mostraron que la MD tiene efectos beneficiosos en la prevención primaria de ECV, diabetes y en el tratamiento del síndrome metabólico.
En conclusión, la contribución del estudio PREDIMED como un estudio de intervención dietética encomiable es cierta.
Este ensayo presenta como punto final primario un compuesto de eventos CV y, en el marco del estudio, se han realizado análisis de subgrupos para evaluar varios resultados secundarios. El alcance fue resumir los resultados experimentales de esos estudios.
Los ensayos controlados aleatorios dentro del alcance del estudio PREDIMED demostraron los efectos reductores del riesgo en los principales problemas de salud y factores de riesgo, así como los efectos actuales y conocidos de la dieta mediterránea.
Cuando la dieta se considera como el principal determinante de muchos resultados de salud, los autores testifican que la dieta mediterránea es un modelo de dieta integral que supera un enfoque de un solo alimento o un solo nutriente.
* Dicle Kargin, Laura Tomaino, Lluís Serra-Majem. Experimental Outcomes of the Mediterranean Diet: Lessons Learned From the Predimed Randomized Controlled Trial. Review Nutrients. 2019 Dec 6;11(12):2991. doi: 10.3390/nu11122991.