Rivaroxaban vs warfarina y riesgo de ACV
Los resultados de un nuevo estudio comparativo realizado por investigadores de EEUU e India que analizaron el riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con fibrilación auricular tratados con rivaroxabán y warfarina y que fuera publicado en el Journal of Stroke and Cardiovascular Diseases en su edición de mayo de 2021, será tratado en la NOTICIA DEL DÍA*.
Es conocido que el tratamiento con anticoagulantes orales reduce eficazmente el riesgo de accidente cerebrovascular y es el estándar actual de atención para muchos pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) .
Se recomiendan los anticoagulantes orales de acción directa por sobre la warfarina según los ensayos controlados aleatorizados que han demostrado una prevención al menos no inferior de ictus y embolia sistémica.
En el ensayo ROCKET-AF, rivaroxabán, un inhibidor del factor Xa, también redujo la mortalidad por todas las causas y la gravedad del ictus en comparación con la warfarina; se determinó que los pacientes con fibrilación auricular (FA) tienen más probabilidades de sufrir accidentes cerebrovasculares graves y tienen mayores deterioros funcionales en comparación con los pacientes con accidente cerebrovascular con ritmo sinusal normal.
Recientemente se informaron los resultados de un estudio del mundo real que comparó las consecuencias del accidente cerebrovascular, en general y por gravedad, utilizando puntuaciones imputadas de la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), entre rivaroxabán y warfarina.
El rivaroxabán redujo el riesgo de
– accidente cerebrovascular general en un 19% (cociente de riesgo [HR], 0,81; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,73–0,91),
– accidente cerebrovascular grave (NIHSS 16 a 42) en un 48% (HR, 0,52; IC del 95%, 0,33–0,82) y
– accidente cerebrovascular leve ( NIHSS 1 a <5) en un 19% (HR, 0,81; IC del 95%, 0,68 a 0,96).
No hubo diferencias en la reducción del accidente cerebrovascular moderado (NIHSS 5 a <16; HR, 0,93; IC del 95%, 0,78-1,01) .
El tratamiento con rivaroxabán versus warfarina se asoció con una
– reducción del 20% en la mortalidad por todas las causas (HR , 0,80; IC del 95%, 0,74 a 0,86),
– reducción del 24% en la mortalidad después del accidente cerebrovascular (HR, 0,76; IC del 95%, 0,61-0,95) y
– reducción del 59% en la mortalidad a los 30 días después del accidente cerebrovascular (HR, 0,41; IC del 95% , 0,28-0,60).
El objetivo del análisis actual fue proporcionar más información en apoyo de estos hallazgos en términos de accidente cerebrovascular en general y por gravedad entre los pacientes con FANV que recibieron rivaroxabán versus warfarina utilizando otra fuente de datos de atención médica que las utilizadas en los estudios previos (Alberts M, et al. Stroke. 2020; 51: 549-555).
Este estudio de cohorte retrospectivo incluyó pacientes de las bases de datos IBM® MarketScan® Commercial y Medicare (2011-2019) que iniciaron rivaroxaban o warfarina
- después de un diagnóstico de FANV,
- tenían ≥6 meses de inscripción continua al plan de salud,
- tenían una puntuación de CHA2DS2-VASc ≥2 y
- no tenía antecedentes de accidente cerebrovascular o uso de anticoagulantes.
Los datos de los pacientes se evaluaron hasta
- la aparición más temprana de un diagnóstico primario de accidente cerebrovascular,
- muerte,
- finalización de la inscripción en el plan de salud o
- final del estudio como paciente hospitalizado.
La gravedad del stroke se definió mediante la puntuación de la Escala de accidente cerebrovascular de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS), imputada mediante un modelo de árbol de decisiones aleatorias.
Se utilizó la regresión de riesgos proporcionales de Cox para comparar el riesgo de accidente cerebrovascular entre cohortes, equilibrado por la probabilidad inversa de ponderación del tratamiento.
El período medio de observación desde la fecha índice hasta el accidente cerebrovascular, o el final de la elegibilidad o el final de los datos fue de 28 meses.
Se incluyeron datos de 13.599 pacientes con rivaroxabán y 39.861 con warfarina. El accidente cerebrovascular se produjo en 272 pacientes tratados con rivaroxabán (0,97 / 100 personas-año) y 1.303 pacientes tratados con warfarina (1,32 / 100).
Los pacientes con rivaroxabán tuvieron un riesgo menor de accidente cerebrovascular en general (índice de riesgo [HR], 0,82; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,76-0,88) y de menor (NIHSS 1 a <5; HR, 0,83; IC del 95%, 0,74-0,93 ), accidente cerebrovascular moderado (NIHSS 5 a <16; HR, 0,88; IC del 95%, 0,78–0,99) y severo (NIHSS 16 a 42; HR, 0,44; IC del 95%, 0,22–0,91).
Como conclusiones los resultados de este estudio en una población más grande de pacientes con FANV se alinean con los hallazgos anteriores del mundo real y el ensayo ROCKET-AF al mostrar una mejor prevención del accidente cerebrovascular con rivaroxabán frente a warfarina en todas las severidades del accidente cerebrovascular.
* Milentijevic D, Lin JH, Connolly N, Chen YW, Kogan E, Shrivastava S, Sjoeland E, Alberts MJ. Risk of Stroke Outcomes in Atrial Fibrillation Patients Treated with Rivaroxaban and Warfarin. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2021 May;30(5):105715. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2021.105715. Epub 2021 Mar 17. PMID: 33743312.
