Sacubitril / valsartán y empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca y diabetes tipo 2
El 22 de septiembre de 2020 fueron publicados en ESC Heart Failure los resultados de un estudio observacional multicéntrico de autores españoles que analizaron la dinámica de la función renal tras la coadministración de sacubitril / valsartán y empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca y diabetes tipo 2*. Será el tema de la NOTICIA DEL DÍA de hoy.
El inhibidor de neprilisina del receptor de angiotensina (ARNI) sacubitril / valsartán se ha convertido en fundamental en el tratamiento de insuficiencia cardíaca (HF) con fracción de eyección reducida (HFrEF) .
Por otro lado los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2is) actualmente indicados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes adultos, también se han mostrado prometedores en pacientes con HFrEF con y sin diabetes tipo 2 (T2D) .
La asociación de ambas drohas, Sacubitril / valsartán y SGLT2is, da como resultado un perfil de función renal superior en el seguimiento a largo plazo en comparación con enalapril y placebo, respectivamente. Sin embargo, ambos tratamientos pueden causar disfunción renal a corto plazo.
La función renal después de la administración concomitante de sacubitril / valsartán y SGLT2i en pacientes con HFrEF y T2D es actualmente incierta.
En el estudio que se comenta, los autores evaluaron la dinámica de la función renal durante el tratamiento concomitante con sacubitril / valsartán y empagliflozina además del tratamiento contemporáneo en una cohorte de pacientes ambulatorios consecutivos con HFrEF y DM2.
Este análisis observacional multicéntrico incluyó a 108 pacientes con DM2 e HFrEF tratados con ambos agentes: sacubitril / valsartán basal (Grupo A; n = 43), empagliflozina basal (Grupo B; n = 42), o ambos fármacos iniciados simultáneamente ( Grupo C; n = 23).
El criterio de valoración principal fue la dinámica de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe ó eGFR por sus siglas en inglés) entre los grupos de tratamiento.
Se incluyó una caracterización binaria del empeoramiento de la función renal (WRF por sus siglas en inglés) / función renal mejorada (IRF por sus siglas en inglés) en el criterio de valoración principal.
La WRF y la IRF se definieron como un aumento / disminución de la creatinina sérica ≥ 0,3 mg / dL o TFG ≥ 20%. Los cambios en las variables cuantitativas se evaluaron mediante modelos conjuntos de datos longitudinales y de supervivencia (JM).
Las tasas y sus diferencias de tratamiento se determinaron mediante regresión de Poisson. La fracción de eyección media del ventrículo izquierdo y la TFGe fueron 32 ± 6% y 70 ± 28 ml / min / 1,73 m2, respectivamente.
Con una mediana de seguimiento de 1,01 años (rango intercuartil 0,71-1,50), se registraron 377 visitas ambulatorias. Aunque hubo diferencias en las trayectorias de TFG a lo largo del tiempo dentro de cada tratamiento, no alcanzaron significación estadística (P = 0,154).
Sin embargo, cuando se compararon estas diferencias entre los grupos, hubo una disminución significativa de la TFG en el Grupo A en comparación con el Grupo B (P = 0,002). El contraste entre los Grupos C y B no fue significativo (P = 0,430). Estas diferencias también se reflejaron cuando se contrastaron las tasas de WRF e IRF entre tratamientos.
A partir de lo observado, los autores concluyeron que la coadministración de sacubitril / valsartán y empagliflozina en pacientes con HFrEF y DM2 concomitante parece ser segura en términos de función renal.
* de la Espriella R, Bayés-Genís A, Morillas H, Bravo R, Vidal V, Núñez E, Santas E, Miñana G, Sanchis J, Fácila L, Torres F, Górriz JL, Valle A, Núñez J. Renal function dynamics following co-administration of sacubitril/valsartan and empagliflozin in patients with heart failure and type 2 diabetes. ESC Heart Fail. 2020 Sep 22. doi: 10.1002/ehf2.12965. Epub ahead of print. PMID: 32964683.
