Sexo femenino y sangrado en el tratamiento del SCA
La NOTICIA DEL DÍA comentará hoy el subestudio BleeMACS acerca de las diferencias relacionadas con el género en el sangrado posterior al alta entre los pacientes con síndrome coronario agudo en terapia antiplaquetaria dual*.
Es necesario recordar que el proyecto BleeMACS (Bleeding complications in a Multicenter registry of patients discharged after an Acute Coronary Syndrome) (complicaciones hemorrágicas en un registro multicéntrico de pacientes dados de alta después de un síndrome coronario agudo) fue un registro retrospectivo internacional multicéntrico que incluyó a más de 15 mil pacientes que recibieron el diagnóstico definitivo de síndrome coronario agudo y se trataron con revascularización percutánea.
El punto final primario fue la incidencia de eventos hemorrágicos importantes que requirieron hospitalización y / o concentrados de transfusión de glóbulos rojos dentro del año de producida el alta.
El proyecto incluyó el desarrolló de un puntaje de riesgo para el sangrado dentro del primer año después del alta hospitalaria a partir de una regresión multivariada de riesgos competitivos.
Los autores prologan el texto subrayando que el sangrado es la complicación no cardíaca más común que se presenta en pacientes tratados por síndromes coronarios agudos (SCA).
Las tasas de incidencia observadas difieren entre los estudios debido a la variedad de definiciones de criterios de valoración adoptados, sin embargo, su asociación con una supervivencia reducida se ha demostrado fuertemente.
Además, el sexo femenino es un predictor probado para el desarrollo de sangrado, probablemente en un resultado de las diferencias relacionadas con el género en el área de la superficie corporal, el metabolismo de los fármacos y la farmacocinética.
La reducción del sangrado mediante la elección adecuada de medicamentos permite, por lo tanto, mejorar los resultados del tratamiento. La terapia antiplaquetaria dual (DAPT por sus siglas en inglés), combinación de aspirina y un inhibidor del receptor de plaquetas P2Y12, actualmente se considera un estándar de oro de la terapia antiplaquetaria en pacientes con SCA, que se sometieron a una intervención coronaria percutánea (PCI por sus siglas en inglés).
Tanto hombres como mujeres se benefician de la aplicación de aspirina en el momento de SCA, mientras que la adición del inhibidor P2Y12 reduce significativamente el riesgo de muerte y eventos vasculares mayores.
Las guías actualizadas recomiendan el uso de inhibidores P2Y12 más nuevos en la mayoría de la población con SCA, ya que proporcionan un efecto clínico favorable a través de una mayor inhibición y consistencia que el clopidogrel, que, sin embargo, sigue siendo el fármaco de primera elección en muchos países por razones económicas y de seguridad.
Los estudios PLATO y TRITON-TIMI 38 demostraron la superioridad de los nuevos agentes antiplaquetarios para reducir los eventos adversos después de la PCI, pero también revelaron su asociación con el aumento de hemorragias mayores (que, sin embargo, pueden contrarrestarse con la reversión de la antiagregación utilizando, por ejemplo, una transfusión de plaquetas).
Hasta ahora, los estudios se habían realizado principalmente en el período perioperatorio, por lo tanto, era notable la falta de datos específicos sobre el sangrado después del alta hospitalaria a largo plazo, con especial referencia a las disparidades de género.
El proyecto BleeMACS fue entonces una fuente de información única sobre el tratamiento de SCA en la vida real y ofreció información específica sobre incidentes de sangrado hasta un año después del alta en todo el mundo.
El objetivo del estudio propuesto fue, por lo tanto, evaluar las diferencias relacionadas con el género en el sangrado posterior al alta entre los pacientes con SCA, respectivamente, al régimen DAPT.
Fueron investigados 13,727 pacientes con SCA tratados con intervención coronaria percutánea y dados de alta con terapia antiplaquetaria dual (ya sea con clopidogrel o prasugrel / ticagrelor).
El punto final se definió como sangrado intracraneal o cualquier otro sangrado que lleve a la hospitalización y / o transfusión de sangre.
El sangrado posterior al alta se informó con mayor frecuencia en mujeres que en hombres (3.7% vs. 2.7%, log-rank P=0.001).
Las mujeres (n=3165, 23%) fueron mayores en comparación con los hombres (69.0 vs. 61.5 años, p<0.001) y con más comorbilidades.
Por lo tanto, en el análisis multivariado, el sexo femenino no se identificó como un factor de riesgo de hemorragia independiente (HR 1.012, CI 0.805 to 1.274, P=0.816) .
La administración de agentes antiplaquetarios más nuevos en comparación con clopidogrel se asoció con una tasa de hemorragia más del doble en las mujeres (7.3% vs. 3.5%, log-rank P=0.004), pero no en hombres (2.6% vs. 2.7%, log-rank P=0.887).
Las diferencias entre las mujeres siguieron siendo significativas después del emparejamiento del puntaje de propensión (7.2% vs 2.4%, log-rank P=0.020) y el análisis multivariado confirmó que los nuevos agentes antiplaquetarios son un factor de riesgo independiente de sangrado solo en mujeres (HR 2.775, CI 1.613 a 4.774, p<0.001).
Como conclusiones, los eventos de sangrado ocurrieron con más frecuencia en las mujeres, pero el sexo femenino en sí no fue un factor de riesgo independiente.
La administración de nuevos agentes antiplaquetarios se identificó como un factor de riesgo independiente de hemorragia después del alta hospitalaria en el sexo femenino, pero no en pacientes masculinos.
* Grodecki, Kajetan; Huczek, Zenon; Scislo, Piotr; Kowara, Michal; Raposeiras-Roubín, Sergio; D’Ascenzo, Fabrizio; Abu-Assi, Emad; Henriques, Jose Paulo Simao; Saucedo, Jorge; González-Juanatey, José Ramón; Wilton, Stephen B; Kikkert, Wouter J; Nuñez-Gil, Iván; Ariza-Sole, Albert; Song, Xian-Tao; Alexopoulos, Dimitrios; Liebetrau, Christoph; Kawaji, Tetsuma; Moretti, Claudio; Nie, Shao-Ping; Fujii, Toshiharu; Correia, Luis; Kawashiri, Masa-Aki; García-Acuña, José María; Southern, Danielle; Alfonso, Emilio; Terol, Belén; Garay, Alberto; Zhang, Dongfeng; Chen, Yalei; Xanthopoulou, Ioanna; Osman, Neriman; Möllmann, Helge; Shiomi, Hiroki; Giordana, Francesca; Scarano, Silvia; Gaita, Fiorenzo; Wang, Xiao; Yan, Yan; Fan, Jing-Yao; Ikari, Yuji; Nakahashi, Takuya; Sakata, Kenji; Yamagishi, Masakazu; Kalpak, Oliver; Kedev, Sasko; Opolski, Grzegorz; Filipiak, Krzysztof J. Gender-related differences in post-discharge bleeding among patients with acute coronary syndrome on dual antiplatelet therapy: A BleeMACS sub-study. Thromb Res; 168: 156-163, 2018 08.
