Un grupo de autores españoles pertenecientes al Grupo de Investigación e Innovación en Informática Biomédica, Ingeniería Biomédica y Economía de la Salud del Instituto de Biomedicina de Sevilla, (IBiS) y del Hospital Universitario «Virgen del Rocío» de la Universidad de Sevilla presentaron resultados preliminares con la utilización de una plataforma innovadora para analizar biomarcadores de insuficiencia cardíaca en la saliva*
El trabajo fue publicado en la revista Studies in Health Technology and Informatics del 21 de agosto pasado y será motivo de comentario en la NOTICIA DEL DÍA.
En la introducción al artículo propiamente dicho, los autores recuerdan que la insuficiencia cardíaca (IC), una enfermedad cardiovascular crónica, ha aumentado rápidamente, posicionando esta enfermedad como la principal causa de mortalidad y mala calidad de vida en las sociedades occidentales.
Por esta razón, a principios de 2015, el consorcio del proyecto HEARTEN, un consorcio del que forma parte el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) de España, un proyecto financiado por la Comisión Europea con el que se quieren crear aplicaciones para móviles con las que se facilite a pacientes y a sus profesionales sanitarios el cumplimiento de los tratamientos médicos relacionados con alguna patología. comenzó a trabajar para desarrollar y validar un ecosistema cooperativo de herramientas (Clinical Decision Support – CDS- herramientas dirigidas a profesionales de la salud y herramientas de empoderamiento dirigidas a pacientes y cuidadores), con el objetivo de mejorar el autocontrol de la IC para los pacientes, y el manejo de la enfermedad para todos los actores que participan en su atención, tanto en lo que respecta a la adherencia como al cumplimiento de las recomendaciones de medicamentos, dieta y ejercicio físico.
Como parte de este ecosistema de herramientas, una de las herramientas CDS desarrolladas por el consorcio, es un biosensor de saliva para obtener biomarcadores de cortisol y TNF-alfa HF (factor de necrosis tumoral alfa insuficiencia cardíaca) .
Este par de biomarcadores son muy interesantes para conocer el estado de la IC, y actualmente podrían obtenerse tomando una muestra de sangre del paciente. La propuesta de HEARTEN es obtener los mismos biomarcadores solo tomando una muestra de saliva del paciente, técnica mucho menos invasiva.
La hipótesis sobre ese tema es que podría identificarse una correlación entre TNF-alfa y / o cortisol y la predicción de descompensación de la insuficiencia cardíaca obteniendo estos biomarcadores de la saliva.
El trabajo presentado en este documento está relacionado con la seguridad del paciente, uno de los resultados del proyecto, porque el objetivo es detectar tempranamente complicaciones de IC analizando muestras de saliva.
Se realizó un estudio piloto en dos hospitales en España e Italia, respectivamente y se identificó una correlación directa entre los niveles de TNF-alfa en saliva y el peso de los pacientes.
Este aumento de peso en pacientes con insuficiencia cardíaca podría predecir una descompensación de insuficiencia cardíaca y por consiguiente, el TNF-alfa podría ser un nuevo biomarcador de estas descompensaciones.
Inicialmente en el proyecto, el análisis de muestras se realizó directamente en la casa del paciente. Finalmente, esto no pudo ser posible porque las muestras necesitaban un preprocesamiento (por ejemplo, la saliva debe ser centrifugada) en un laboratorio, lo cuál fue una limitación.
Aunque se reclutaron 67 pacientes en el estudio piloto, para analizar la correlación de TNF-alfa y cortisol, solo se pudieron usar datos de 15 pacientes, porque en algunos casos el paciente se negó a recolectar la muestra o la muestra estaba corrupta.
No fue posible utilizar todas las muestras analizadas obtenidas de TNF-alfa / cortisol, ya que fueron omitidos los datos de la situación clínica del paciente debido a fallas del ecosistema HEARTEN.
No se ha detectado una correlación significativa entre el cortisol y los datos biológicos, principalmente debido al tamaño reducido de la muestra.
Sin embargo, parece tener una correlación directa entre los niveles de TNF-alfa en la saliva y el peso. Esta correlación puede usarse para predecir la descompensación de la IC, si se obtienen los mismos resultados en estudios más grandes, con un tamaño de muestra más alto. Con un tamaño de muestra más alto, sería interesante buscar una correlación entre NT-proBNP y TNF-alfa, prediciendo el pronóstico del paciente con una muestra no invasiva.
Como conclusiones a este informe preliminar, el ecosistema HEARTEN permitiría a los pacientes con IC lograr el autocontrol de su enfermedad. El análisis de las muestras de saliva se realizó de manera satisfactoria, sin embargo, el tamaño de la muestra fue demasiado pequeño.
Los autores están interesados en realizar un siguiente estudio piloto para obtener un mayor tamaño de muestra que permita analizar en profundidad la correlación entre TNF-alfa y cortisol en la saliva y la situación clínica de los pacientes.
* Martínez-García A, García-Ocaña P, Rodríguez-Suárez S, Parra-Calderón CL. An Innovative Platform to Analyze Heart Failure Biomarkers in Saliva. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:1724-1725. doi: 10.3233/SHTI190616.