13.12.2020

Vernakalant para reversión de la FA aguda

Autores de Canadá publicaron en la edición del 1º de agosto de 2019 de Europace los resultados de una revisión sistemática y un metaanálisis que analizó la utilidad del Vernakalant para la cardioversión de la fibrilación auricular paroxística*.

Parten de considerar que la fibrilación auricular (FA) es la arritmia cardíaca más común y se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. 

Las guías actuales indican que el control del ritmo es una estrategia inicial razonable en el manejo de la FA aguda estable. 

Señalan que mientras que la cardioversión eléctrica es generalmente más efectiva para restaurar el ritmo sinusal que los agentes antiarrítmicos, la sedación que debe utilizarse para realizar el procedimiento conlleva algún riesgo y puede requerir muchos recursos. 

Por otro lado los autores subrayan que las terapias farmacológicas actuales tienen tasas de éxito variables para la conversión y los efectos adversos potenciales incluyen arritmias ventriculares e hipotensión. 

Sin embargo, Vernakalant es un fármaco de acción rápida, con efecto antiarrítmico auricular selectivo relativo, aprobado en Canadá y Europa para la cardioversión farmacológica de la FA de reciente aparición.

Es clínicamente importante que este fármaco sea una alternativa segura y eficaz a otros tratamientos disponibles para la FA de aparición reciente. Por lo tanto, bajo esta consigna, los investigadores realizaron una revisión sistemática y un metaanálisis con el objetivo de resumir los datos de seguridad y eficacia del vernakalant utilizado para la conversión aguda de FA paroxística de inicio reciente.

A tales fines revisaron la literatura en búsqueda de ensayos clínicos aleatorizados que hubieran comparado vernakalant con otro fármaco o placebo en pacientes con FA de inicio ≤ 7 días. 

Utilizaron un modelo de efectos aleatorios para combinar datos cuantitativos y calificaron la calidad de la evidencia mediante la herramienta GRADE (Grados of Recomendación, Evaluación, Desarrollo y Evaluación). 

De un total de 441 citas en MEDLINE, EMBASE y CENTRAL (diciembre de 2018), se identificaron nueve ensayos que evaluaron a 1358 participantes. 

Seis ensayos compararon vernakalant con placebo, dos ensayos lo hicieron con ibutilida y  un ensayo lo comparó con amiodarona. 

Se encontró un sesgo metodológico significativo en cuatro ensayos. 

Para la conversión dentro de los 90 minutos, vernakalant fue superior al placebo [conversión del 50%, razón de riesgo (RR) 5,15; Intervalo de confianza (IC) del 95%; 2,24-11,84, I2 = 91%], mientras que no encontraron diferencias significativas en la conversión cuando se comparó vernakalant con un fármaco activo (conversión del 56% frente al 24%, RR 2,40; IC del 95%: 0,76-7,58, I2 = 94).

 El ritmo sinusal se mantuvo a las 24 h en el 85% (IC del 95%: 80-88%) de los pacientes que presentaron una conversión aguda. 

En general, se consideró que la calidad de las pruebas de eficacia era baja según la inconsistencia y la sospecha de sesgo de publicación. 

No hubo diferencias significativas en el riesgo de eventos adversos significativos entre vernakalant y el comparador (RR 0,95; IC del 95%: 0,70 a 1,28; I2 = 0, evidencia de calidad moderada). 

Vernakalant fue seguro y eficaz para la restauración rápida y duradera del ritmo sinusal en pacientes con FA de inicio reciente.

Como conclusiones los autores consideran que Vernakalant fue eficaz para la restauración rápida y duradera del ritmo sinusal en pacientes con FA de inicio reciente. Su eficacia parece similar a la de la amiodarona y la ibutilida. Probablemente sea seguro sin diferencias significativas en los eventos adversos graves, incluidas las arritmias ventriculares, en comparación con placebo, ibutilida o amiodarona por lo que debiera ser una opción de primera línea para la cardioversión farmacológica de pacientes con FA de reciente aparición hemodinámicamente estable sin cardiopatía estructural grave.

* McIntyre WF, Healey JS, Bhatnagar AK, Wang P, Gordon JA, Baranchuk A, Deif B, Whitlock RP, Belley-Côté ÉP. Vernakalant for cardioversion of recent-onset atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis. Europace. 2019 Aug 1;21(8):1159-1166. doi: 10.1093/europace/euz175. PMID: 31292622; PMCID: PMC6680366.

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